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目的为探讨中医药对围绝经期综合征的治疗效果,根据绝经前后诸证肾阴虚证为多见的病理特点,选用左归丸加减治疗进行临床研究。观察左归丸加减治疗肾阴虚证绝经前后诸证的临床疗效,并初步探讨其作用机理。方法将门诊肾阴虚证绝经前后诸证患者18例随机分入治疗组与对照组,其中治疗组9例予中药左归丸加减治疗,对照组9例予莉芙敏治疗。4周为一个疗程,连续观察一个疗程；观察两组用药前后主要症状的改善情况,制定证候观察评分表统一评分,计算治疗前后总积分值,测定用药前后血清E2、FSH、LH的水平变化。对药物的疗效进行分析判定,为该方治疗围绝经期综合征的研究提供理论与临床依据。结果1、临床疗效：治疗组：痊愈率11.1%,显效率11.1%,有效率77.8%,无效率0%,总有效率100%。对照组：痊愈率0%,显效率11.1%,有效率77.8%,无效率11.1%,总有效率88.9%。治疗组疗效优于对照组。2、症状积分比较：治疗组与对照组治疗后中医症状积分、Kupperman评分均有下降,有统计学意义(P<0.01),而治疗前两组症状积分对比无显著性差异(P>0.05),治疗后两组组间比较无统计学意义(P>0.05),提示治疗组和对照组在改善该病的症状总积分方面,没有显著性差异。3、性激素比较：治疗组治疗后血清E2含量升高,FSH、LH含量降低,较治疗前具有显著性差异,有统计学意义(P<0.01),对照组治疗后血清E2、FSH、LH含量较治疗前无明显差异,无统计学意义(P>0.05),治疗后两组间对比,具有显著性差异,有统计学意义(P<0.01),表明左归丸加减对患者性激素方面有明显的改善作用,莉芙敏则无性激素影响。4、主要中医症状改善比较：左归丸加减可明显改善围绝经期综合征患者的主要症状,对腰膝酸软、口干咽燥、头晕等方面改善情况明显优于对照组；而在五心烦热、潮热盗汗与对照组比较则无明显差异,无统计学意义(P>0.05),在失眠方面则对照组改善情况明显优于治疗组。提示左归丸加减在治疗围绝经期综合征主要中医症状中,腰膝酸软、口干咽燥、头晕方面疗效优于莉芙敏,而治疗失眠方面,莉芙敏优于左归丸加减。结论左归丸加减治疗肾阴虚证绝经前后诸证,可明显改善患者的主要症状,对患者性激素方面有明显的改善作用。说明了左归丸加减在治疗围绝经期综合征上具有良好的疗效。