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青春期闭经是指女子年逾16周岁月经未至,或正常月经周期建立后,又停经3个月以上者。青春期范围按WHO规定标准:10-19岁。随着现代生活水平的提高,社会竞争日益激烈,青春期少女的学习压力逐渐增大,加之饮食不健康,不节制等多因素的影响,激素水平失调者日益增多,轻者引起闭经,重者不能受孕,已成为临床常见症状。因此,着力研究青春期闭经的有效治疗方法,具有积极和深远的临床意义和社会意义。吾师王加维教授采用补肾化痰通经法治疗此类闭经,临床上取得了较好疗效。目的:观察补肾化痰通经汤(自拟经验方)治疗肾虚痰瘀型青春期闭经的临床疗效,并探讨其可能的作用机制,从而为中医药治疗青春期闭经提供新的临床论证依据。方法:所收集的病例均来自武汉市中医院2010年3月-2011年10月妇科门诊及病房,根据病例纳入标准及排除标准,选用60例作为观察病例,所有病人经门诊确诊为青春期闭经患者,中医辨证为肾虚痰瘀型,内分泌激素测定为西医功能型下丘脑闭经患者。将以上病例随机分为两组,每组30例。治疗组予以自拟补肾化痰通经汤治疗,每日一剂水煎服,水煎取汁200毫升,早晚2次分服。对照组予以中成药定坤丹治疗,口服,一次半丸,每日2次。两组均已3个月经周期为一疗程。每用药一个疗程后比较两组用药的临床疗效,观察用药对FSH、LH、E2值的影响,BBT的改变,用药过程中有无副作用等,并对统计结果进行对比分析研究,以观察自拟中药经验方的临床疗效和安全性。结果:1.两组临床疗效比较:治疗组采用补肾化痰通经汤治疗,痊愈11例(36%),显效6例(20%),有效11例(36%),无效2例(6%),总有效率93.33%。对照组采用定坤丹治疗,痊愈7例(23%),显效8例(26%),有效7例(23%),无效8例(26%),总有效率73.33%。经统计学分析,两组间疗效比较有显著性差异(p<0.05),治疗组优于对照组。2.两组症候积分比较:治疗前,两组患者症候积分之间差异无显著性(p>0.05),具有可比性。治疗后,两组患者症候积分较治疗前均下降,差异有统计学意义(p<0.05)。治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),两组患者中医单项症候总有效率比较,有统计学差异(P<0.05),说明在中医症候疗效方面,治疗组优于对照组。3.治疗前后血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、血清雌二醇(E2)改善情况分析:从临床研究看,与治疗前比较两组治疗后FSH、LH的值较前均有所提高,比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组间患者FSH、LH水平比较无统计学差异(P>0.05)。两组患者治疗前后血清雌二醇(E2)水平均提高,比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组间患者血清E2水平比较无统计学意义(P>0.05)。表明两组药物均能够使明显低下的FSH、LH、E2升高,且无明显差别。4.治疗组的相关性分析:治疗组不同病程组疗效比较,差异有显著性(P<0.05)。说明病程与疗效有明显相关性,病程越短,效果越好。治疗组不同疗程之间疗效比较,差异有显著性(P<0.05)。说明疗程对药物疗效有影响,疗程越长,疗效越好。5.用药期间不良反应观察发现,两组患者在临床治疗中均未出现与治疗药物相关的明显毒副作用及其它不良反应,比较无统计学意义(P)0.05)。结论:治疗组补肾化痰通经汤与对照组定坤丹,在治疗青春期闭经(肾虚痰瘀型)上,均能取得较好的疗效,在临床疗效上,治疗组优于对照组。从中医症候总疗效来看,治疗组优于对照组。从改善激素水平来看,两组药物对激素水平均有一定的影响,能使降低的FSH、LH、E2提高,且无明显差别。从安全性来看,两组患者在治疗过程中均未出现不良反应,可见运用补肾化痰通经汤治疗该病,安全性较好,副作用小,值得临床推广应用。可能因观察样本例数不多、观察时间不长有关,尚需进一步收集更多病例追踪观察、回访以明确。