目的：通过观察加味四物汤治疗慢性紧张型头痛患者的临床疗效,为其治疗慢性紧张型头痛应用提供临床依据。方法：在黑龙江中医药大学针灸一科门诊选取60例符合西医诊断标准中慢性紧张型头痛,中医诊断标准中血虚头痛的患者,采用完全随机数字表法,分为治疗组30例,使用加味四物汤(天江制药中药配方颗粒剂),4周为1疗程。对照组30例使用正天丸(华润三九医药股份有限公司,国药准字Z44020711)4周为1疗程。观察患者治疗前后头痛积分、中医证候和TCD检查变化,评价本药物治疗慢性紧张型头痛的临床有效性及安全性。结果：1.在头痛总疗效方面,治疗组有效率90.00%,对照组有效率83.33%。两组之间比较P<0.05,有统计学意义。2.治疗组与对照组在头痛积分方面比较P<0.05,有统计学意义。.3.在中医证候的治疗效果方面,治疗组有效率93.30%,对照组有效率86.67%。两组之间比较P<0.05,有统计学意义。4.治疗组与对照组在中医证候积分方面比较P<0.05,有统计学意义。5.治疗组与对照组在椎动脉和基底动脉平均血流速度值方面比较P<0.05,有统计学意义。6.治疗组与对照组患者,在临床试验期间无过敏及不良反应的发生,说明加味四物汤与正天丸符合临床用药的安全性标准。结论：加味四物汤能有效改善慢性紧张型头痛的临床症状,降低中医证候积分,能改善脑血流动力学。