【摘 要】
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目的:目前奥马珠单抗已经成为了难治性慢性自发性荨麻疹（Chronic spontaneous urticaria,CSU）患者的有效替代治疗,但是大约三分之一的患者对奥马珠单抗治疗无反应。本研究在治疗无反应和有反应的患者中探究与疗效相关的各种基线指标,找到奥马珠单抗疗效的预测因子,从而为难治性慢性自发性荨麻疹患者选择适合的治疗方案。方法:收集2019-2021年苏州大学附属第二医院皮肤科门诊和病房
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目的:目前奥马珠单抗已经成为了难治性慢性自发性荨麻疹（Chronic spontaneous urticaria,CSU）患者的有效替代治疗,但是大约三分之一的患者对奥马珠单抗治疗无反应。本研究在治疗无反应和有反应的患者中探究与疗效相关的各种基线指标,找到奥马珠单抗疗效的预测因子,从而为难治性慢性自发性荨麻疹患者选择适合的治疗方案。方法:收集2019-2021年苏州大学附属第二医院皮肤科门诊和病房的40名使用奥马珠单抗治疗的难治性CSU患者,所有患者接受至少3次奥马珠单抗的治疗。收集患者的基本临床资料、治疗前及第12周的7天荨麻疹活动度评分（Urticariaactivity score 7,UAS7）、治疗前的皮肤病生活质量指数（Dermatology life quality index,DLQI）,采集患者基线水平的静脉血进行免疫球蛋白E（Immunoglobulin E,IgE）、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞计数、IgG型抗甲状腺过氧化物酶（Thyroid Peroxidase,TPO）抗体、平均血小板体积（Mean platelet volume,MPV）、C 反应蛋白（C-reactive protein,CRP）、D-二聚体、补体 C3、C4、白细胞介素（Interleukin,IL）-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、肿瘤坏死因子（Tumor necrosis factor,TNF）-α、干扰素（Interferon,IFN）-γ及CD4+T细胞与CD8+T细胞的百分比的测定,并使用患者的血清进行自体血清皮肤试验（Autologous serum skin test,ASST）。治疗12周后根据UAS7评分判断患者疗效。比较治疗有反应组和无反应组患者以上指标的差异,采用SPSS 26.0统计学软件统计分析,P＜0.05为差异有统计学意义,将有显著差异的指标进行受试者工作曲线（Receiver operating curve,ROC）分析预测因子的准确度,确定数值变量指标的最佳临界值。最后将有统计学意义的指标之间进行皮尔逊相关性分析。结果:40名CSU患者中,治疗有反应的有28人,治疗无反应的有12人。奥马珠单抗治疗无反应的患者与有反应的患者相比,病程小于1年的比率分别为75%（9/12）和25.0%（7/28）（P=0.005）;基线嗜碱性粒细胞减少症的比率分别为58.3%（7/12）和10.7%（3/28）（P=0.003）;基线嗜酸性粒细胞减少症的比率分别为50.0%（6/12）和 14.3%（4/28）（P=0.041）;基线低总 IgE 的比率分别为 66.7%（8/12）和 14.3%（4/28）（P=0.002）;IgG型抗TPO抗体阳性的比率分别为41.7%（5/12）和10.7%（3/28）（P=0.039）;C3 降低的比率分别为 50.0%（6/12）和 14.3%（4/28）（P=0.041）;C4 降低的比率分别为 50.0%（6/12）和 7.1%（2/28）（P=0.005）;IL-6 的值分别为 5.22±2.08pg/ml和 12.46±4.12pg/ml（P＜0.001）;IL-17A 的值分别为 27.16±9.75pg/ml 和19.24±10.84pg/ml（P=0.036）;CD4+T 细胞/淋巴细胞的比率分别为 71.13±3.26%和60.33±5.12%（P＜0.001）。根据ROC分析可以看出这些指标中,CD4+T细胞比率、IL-17A、IL-6、低总IgE、嗜碱性粒细胞减少症、C4降低、病程小于1年的预测疗效准确性较高（AUC＞0.7）,确定了 IL-6的最佳临界值为8.672pg/ml,IL-17A的最佳临界值为23.415pg/ml,CD4+T细胞比率的最佳临界值为67.95%。同时发现患者治疗前的IL-6与IgE呈明显正相关。结论:基线水平的嗜酸性粒细胞减少症、嗜碱性粒细胞减少症、低总IgE、C3、C4降低、病程小于1年、IgG型抗TPO抗体阳性、IL-6水平偏低、IL-17A水平偏高、CD4+T细胞/淋巴细胞比率升高与奥马珠单抗治疗无反应相关。在选择奥马珠单抗治疗难治性CSU患者前,可以进行这些指标的检测来预测治疗效果,从而判断奥马珠单抗是否适合患者的治疗。
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