目的：通过临床对照,观察自拟中药方“养阴活血生津方”对阴虚津亏血瘀型干燥综合征患者临床症状的影响及对机体免疫系统的调节作用,完善有中医特色和治疗优势的辩证方法,推广养阴活血生津法的应用。 方法：选择符合诊断标准的干燥综合征(SS)患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例,对照组为西药治疗组,治疗组在对照组用药的前提下,加用养阴活血生津方的中药治疗。两组连续观察6个月,于服药前、服药后3个月、6个月分别观察临床疗效,检测血沉(ESR),免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA),滤纸试验(Shirmers)及唾液含糖试验的变化,同时对治疗组30例检测T淋巴细胞亚群变化。根据治疗前后临床症状积分及实验室指标的变化,评定SS的疗效结果。 结果：治疗组总有效率为86.67％,对照组总有效率为46.67％,两组比较,经统计学处理,P<0.01,差异有显著性。临床疗效上,对于改善口干、眼干、潮热、乏力、便秘、红绛舌、光剥苔等局部及全身症状,在降低免疫球蛋白、增加泪液、唾液分泌等方面,治疗组明显优于对照组。 结论：养阴活血生津方治疗阴虚津亏血瘀型干燥综合征疗效确切,在改善临床症状同时,有一定的免疫调节作用。对干燥综合征的治疗有一定的临床价值,对中医治疗干燥综合征有一定的发展和创新,推动了中医或中西医结合治疗干燥综合征的发展,值得进一步研究。