研究背景心肌缺血是指心肌耗氧量和冠状动脉供血、供氧之间不平衡而导致的心肌损害，是较常见的心血管疾病，如反复发作容易引起心率失常或心力衰竭，其急性发作死亡率高，所以在临床已引起广泛的关注。目前抗冠心病心肌缺血药物研究有一定的进展，但许多方剂成分仍多以活血化瘀为主，其实冠心病按照中医理论，不仅血瘀、气滞、寒凝，还属本虚标实之症，故应佐以益气养阴、宣痹通阳、行气理气、补心安神的药剂，弘扬和发展祖国中医药辨证施治的学说。舒欣胶囊是由丹参、黄芪、血竭、没药、党参、麦冬、甘松、桂枝八味中药组成，合益气、养阴、温通、活血、化瘀等药为一剂，既可通其瘀滞痹阻而治实，又可补其不足而理虚，是标本兼顾、虚实兼理的有效方剂。临床实践和实验研究证明舒欣胶囊治疗冠心病心肌缺血的作用明显，是很有开发前景的新型抗冠心病心肌缺血药物。本课题研究以中医药理论为指导，运用现代制药技术，对舒欣胶囊进行了临床前药学和药效学部分的实验研究。1.质量标准研究目的舒欣胶囊质量标准的研究。方法（1）采用薄层色谱法（TLC法）对黄芪、麦冬、丹参、血竭、没药、党参这六位药材进行定性鉴别。（2）采用高效液相色谱法（HPLC法）对丹参中有效成分丹酚酸B进行含量测定。（3）采用加速试验和长期试验的方法，将舒欣胶囊三批样品与40℃±2℃、RH75%±5%加速六个月及常温一年，按胶囊剂重点考察项目进行考察，验证其稳定性。结果与讨论（1）在舒欣胶囊成型合理工艺的基础上，采用薄层色谱法（TLC法）建立了黄芪、麦冬、丹参、血竭、没药、党参六味药材的薄层色谱鉴别方法，专属性强，斑点清晰；（2）采用高效液相色谱法（HPLC法）建立了丹参中有效成分丹酚酸B的含量测定方法。色谱条件为：色谱柱：Apollo-C18(4.6mm×250mm,5μm)；流动相:乙腈－0.1%磷酸溶液（26：74）；流速：1ml·min-1；检测波长:286nm；柱温:25℃；在此最大吸收波长下指标峰分离完全，理论塔板数符合要求。分别进行线性范围考察和方法学考察，考察测定方法的精密度、重现性、稳定性和加样回收率，结果表明舒欣胶囊所采用的质量标准的分析方法可行、可控。（3）通过稳定性考察，表明舒欣胶囊各指标均无明显差异，稳定性良好。2.药效学初步研究目的通过动物实验及阳性药物对比观察，对舒欣胶囊进行药效学初步研究。方法采用动物实验法对舒欣胶囊进行小鼠凝血时间、大鼠血液流变学、血小板聚集功能、体外血栓形成药效的研究。结果与讨论舒欣胶囊能使小鼠凝血时间延长，大鼠全血粘度降低，能使ADP诱导的血小板聚集受到抑制，使血栓长度缩短，血栓湿重减轻。说明舒欣胶囊有良好的活血化瘀、益气温通的作用，对防治冠心病心肌缺血具有重要意义。