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背景:对比剂诱发的急性肾损伤(Contrast-induced acute kidney injury,CI-AKI)是医源性急性肾功能损伤的第三位病因。目前主要以对比剂给药后48-72小时血清肌酐(Serum creatine,SCr)的急性升高作为诊断标准。本研究拟通过前瞻性临床队列研究,探讨对比剂给药后早期(24-48小时)SCr和胱抑素C(Cystatin C,CysC)单独或联合应用对CI-AKI的诊断价值。方法:纳入2013年7月至2014年12月期间于仁济医院心脏中心行冠状动脉造影术(Coronary angiography,CAG)或经皮冠状动脉介入治疗术(Percutaneous coronary intervention,PCI)患者共1071例。于术前及术后24至48小时之间检测SCr和CysC水平。对比剂暴露后48小时内SCr绝对值升高0.3mg/dl(26.5μmol/l)或较基线值升高50%定义为CI-AKI传统诊断标准。入组患者临床随访一年。临床终点为主要不良事件(Major adverse events,MAEs),定义为全因死亡、心肌梗死、脑卒中、再次血运重建以及肾脏替代治疗的复合临床事件。结果:以传统诊断标准定义CI-AKI,共检出25例患者,发病率为2.3%。慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)3期及4-5期的患者CI-AKI的发病率显著升高,分别达20.0%及80.0%。1063例患者完成术后一年的临床随访,其中61例患者发生MAEs,发生率为5.7%。受试者工作特征(Receiver operating characteristic,ROC)曲线分析显示,以CysC定义CI-AKI,诊断曲线下面积达0.856(P<0.001),敏感性80%,特异性83%,阳性预测值9.6%,阴性预测值99.4%。术后CysC升高≥15%的患者Mehran评分及MAEs发生率均显著高于CysC升高<15%的患者(Mehran评分:5.2±3.9 vs 4.4±3.4,P=0.004;MAEs发生率:12.4%vs 4.3%,P<0.001)。多元Logistic回归分析显示,CysC升高≥15%是术后一年MAEs的独立预测因素(比值比,Odds ratio[OR]=3.04;95%置信区间,Confidence interval[CI],1.75至5.29,P<0.001)。如果以CysC联合SCr定义CI-AKI,(非CI-AKI组:CysC升高<15%且SCr升高<0.3mg/dl或50%;CI-AKI低危组:仅符合以下其中一项标准:(1)CysC升高≥15%,(2)SCr升高≥0.3mg/dl或50%;CI-AKI高危组:同时符合上述两项标准)。三组患者Mehran评分及MAEs发生率存在显著差异(Mehran评分:4.3±3.4 vs 4.8±3.6 vs 9.8±4.4,P<0.001;MAEs发生率:4.4%vs 9.8%vs 33.3%,P<0.001)。多元Logistic回归分析显示,相较于非CI-AKI组患者,CI-AKI低危组患者术后一年MAEs的OR值为2.38(95%CI:1.30至4.34,P=0.005),CI-AKI高危组患者术后一年MAEs事件的OR值达16.56(95%CI:4.49至61.12,P<0.001)。结论:以对比剂暴露后24-48小时CysC升高≥15%定义CI-AKI,能显著提高诊断的敏感性和阴性预测值;以CysC和SCr为标准联合诊断CI-AKI,能更好地预测患者术后MAEs事件。