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目的:本研究观察补阳活血降浊方治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证的临床疗效及安全性。探讨中西医结合治疗慢性肾脏病的临床意义。 方法:病例来源于陕西中医药大学附属医院肾病二科门诊及住院患者,符合纳入及排除标准的脾肾阳虚证慢性肾功能衰竭患者64例。按照随机分组原则,将64例患者分为对照组32例,治疗组32例。对照组予以慢性肾功能衰竭保守疗法(含中药灌肠);治疗组在保守疗法基础上配合补阳活血降浊方内服。两组均以3个月为1个疗程,每个月评估一次,并记录中医证候学积分。治疗前后分别观察两组患者的中医证候学积分、实验室指标及安全性指标。疗程结束后对观察指标进行收集、整理及行统计学分析。 结果: (1)治疗组CRF患者31例(脱落1例),治疗后显效5例,有效18例,稳定3例,无效5例,总有效率83.87%;对照组31例(脱落1例),治疗后显效3例,有效15例,稳定5例,无效8例,总有效率74.19%。两组之间疗效比较,治疗组疗效优于对照组(P<0.05); (2)中医证候学积分:治疗后两组总积分均较治疗前降低,且治疗组显著优于对照组,对比分析具有统计学意义(P<0.05); (3)实验室指标比较:治疗后两组Cr、BUN、HGB、Cys-C均较前改善,对比分析具有统计学意义(P<0.05),说明两种方案均可使实验室指标得到改善,且在Cr、BUN、HGB方面治疗组比对照组改善更加明显,对比分析具有统计学意义(P<0.05),说明配合本方在改善Cr、BUN、HGB方面优于对照组治疗;两组患者Cys-C在治疗后经对比分析无显著性差异(P>0.05),表明在胱抑素C方面两种治疗方案疗效相当。 (4)安全性指标:经观察,两组患者在治疗过程中均未出现不良反应。 结论:补阳活血降浊方是导师刘春莹主任医师精心研究,结合多年临床经验总结得出,用于治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚、浊毒内停证,经过临床研究表明可使慢性肾功能衰竭患者的肾功能、贫血得到明显稳定及改善,从而延缓肾功能的进展,改善患者的临床症状,提高其生活质量。经过观察得出,治疗组总体疗效优于对照组,并且无明显不良反应出现。