【摘 要】
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目的:比较抗PD-1单抗联合分子靶向药物与单用抗PD-1单抗或者单用分子靶向药物治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性。方法:回顾性分析青海大学附属医院2018年9月至2021年9月确诊并收治的晚期肝细胞癌患者,根据纳入及排除标准总共纳入符合要求患者59例,其中抗PD-1单抗联合靶向药物组（联合组）21例,抗PD-1单抗组16例,靶向药物组22例。通过医院住院系统收集患者临床资料等信息。随访间隔两周进行。
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目的:比较抗PD-1单抗联合分子靶向药物与单用抗PD-1单抗或者单用分子靶向药物治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性。方法:回顾性分析青海大学附属医院2018年9月至2021年9月确诊并收治的晚期肝细胞癌患者,根据纳入及排除标准总共纳入符合要求患者59例,其中抗PD-1单抗联合靶向药物组（联合组）21例,抗PD-1单抗组16例,靶向药物组22例。通过医院住院系统收集患者临床资料等信息。随访间隔两周进行。依据实体肿瘤评价标准（RECIST1.1）及常见不良事件评价标准5.0版（CTCAE 5.0）评价疗效及安全性。主要观察指标包括患者中位无进展生存期（m PFS）、中位总生存期（m OS）以及不良反应,次要观察指标包括客观缓解率（ORR）、局部控制率（DCR）。结果:1.联合组、抗PD-1单抗组及靶向药物组中位无进展生存时间（m PFS）分别为7.6月（95%CI:6.0月-9.2月）,4.8月（95%CI:3.4月-6.2月）,4.2月（95%CI:3.2月-5.8月）,P=0.048;中位总生存时间（m OS）分别为14.6月（95%CI:10.6月-18.2月）,10.4月（95%CI:6.2月-14.8月）,8.5月（95%CI:5.3月-12.0月）,P=0.021。2.客观缓解率（ORR）:联合组高于靶向药物组及PD-1组（47.6%vs22.7%vs18.8%,χ~2=4.572,P=0.102）;疾病控制率（DCR）:联合组高于靶向药物组及PD-1组（80.9%vs54.5%vs56.2%,χ~2=3.905,P=0.142）。COX分析结果显示:肿瘤BCLC分期,肝功能Child分级,是否大血管侵犯以及是否肝外转移可能影响患者无疾病进展生存时间,且肿瘤BCLC分期、肝功能Child分级及是否肝外转移是独立预后因素。3.不良反应发生情况:联合组21例患者中有11例（52.3%）产生了不同程度的不良反应;靶向药物组22例患者中有10例（45.5%）产生了不同程度的不良反应;抗PD-1单抗组16例患者中有9例（56.2%）产生了不同程度的不良反应。组间不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:抗PD-1单抗联合靶向药物在治疗晚期肝细胞癌中疗效优于单用靶向药物或单用抗PD-1单抗效果,能够延长患者生存时间,联合用药并未增加不良反应发生率,安全性可控。
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