目的:对阿尔泰金莲花（Trollius altaicus C.A.Mey,TA）抗变异链球菌（Streptococcus mutans,S.mutans）活性进行研究,以阿尔泰金莲花提取物和没食子药渣（Turkish galls residue,TGR）提取物为原料药,制备一种可以抑制口腔致龋菌-S.mutans活性的中药复方抑菌凝胶。对该中药复方抑菌凝胶中的主要成分进行定性定量分析,为其质量标准建立提供依据,为将阿尔泰金莲花开发成为一种新型的天然防龋药物奠定一定的理论基础。药渣的二次利用在一定程度上提高了资源利用效率,不仅为制药企业带来一定的经济效益,还有助于推动环境友好型社会的发展。方法:采用微生物法对阿尔泰金莲花不同提取部位体外抑菌活性进行研究;对阿尔泰金莲花不同提取部位总黄酮与总多酚含量进行测定;设计正交实验对阿尔泰金莲花的最佳提取工艺进行研究;设计正交实验,考察凝胶剂基质卡波姆、甘油及p H的用量三个因素对凝胶剂成型性的影响,对中药复方抑菌凝胶的最佳成型工艺进行研究;采用高效薄层色谱法（HPTLC）和高效液相色谱法（HPLC）对中药复方抑菌凝胶质量标准进行研究,并对该凝胶剂的稳定性进行研究;按照2020版《中国药典》四部制剂通则中（0114）凝胶剂的内容,制定该中药复方抑菌凝胶的质量标准草案。结果:1.阿尔泰金莲花不同提取部位对S.mutans均具有一定的抑制作用,其中30%乙醇提取物对S.mutans的抑制效果最强。当浓度为50 mg/m L时,抑菌圈直径为24.53±0.15 mm;MIC值为25 mg/m L,MBC值为50 mg/m L;30%乙醇提取物对S.mutans的生长及S.mutans生物膜的形成均有显著的抑制作用。2.阿尔泰金莲花不同提取部位的总黄酮含量与总多酚含量具有一定的差异,其中30%乙醇提取物中的总黄酮含量高达84.2 mg/g,实验结果显示粗提物中总黄酮含量与抑菌效果存在一定量效关系。3.阿尔泰金莲花的最佳提取工艺为:以30%乙醇作为提取溶剂,料液比1:20,回流提取2次,每次30min。4.中药复方抑菌凝胶的最佳成型工艺为:通过采用FIC联合抑菌指数确定中药复方抑菌凝胶中的阿尔泰金莲花提取物和没食子药渣提取物的有效添加量分别为0.626%,0.156%,薄荷脑0.2%,卡波姆1%,甘油10%,加纯化水至100g,p H调为6.5。体外抑菌实验表明,该中药复方抑菌凝胶剂对S.mutans具有一定的抑制作用。5.采用HPTLC法对中药复方抑菌凝胶中的没食子药渣、阿尔泰金莲花进行定性鉴别,结果显示没食子酸、荭草素-2′′-O-β-L-半乳糖苷、荭草苷在聚酰胺薄膜板上的分离效果好;采用HPLC法对中药复方抑菌凝胶中的四种成分含量进行测定,结果显示,三批凝胶剂中没食子酸、没食子酸甲酯、荭草素-2′′-O-β-L-半乳糖苷、荭草苷含量分别为94.92～113.04μg/g,31.13～32.77μg/g,39.89～44.53μg/g,21.51～21.70μg/g;长期稳定性实验表明,该凝胶剂在6个月内性质和有效成分含量稳定。6.建立了中药复方抑菌凝胶的质量标准草案,为今后该中药复方抑菌凝胶的开发和应用提供了科学依据。结论:阿尔泰金莲花对S.mutans表现出了良好的抗菌活性,可作为一种天然防龋药物应用于临床口腔疾病的治疗,本课题为其在口腔领域的应用提供科学依据;以阿尔泰金莲花与没食子药渣作为原料药,制备具有抑菌效果的中药复方抑菌凝胶剂并通过HPTLC、HPLC法建立了中药复方抑菌凝胶的定性定量分析方法。本研究通过将中药药渣再加工与利用,不仅减弱了药渣给社会环境带来的压力,还能为企业带来了一定的经济效益,有助于推动资源节约与环境友好型社会的发展。