目的:对比研究针刺联合术口周缘皮肤浮刺治疗人工膝关节置换术后增生性瘢痕疗效观察,目的是探讨针刺联合术口周缘皮肤浮刺治疗人工膝关节置换术后增生性瘢痕的临床疗效、安全性及机理,为针刺联合术口周缘皮肤浮刺治疗增生性瘢痕的临床疗效提供依据,为中医药治疗增生性瘢痕提供较高级别的循证医学证据。方法:本研究为前瞻性随机对照试验,收集行全膝关节置换术的膝骨性关节炎病人,选取术后1个月诊断为术口增生性瘢痕病人,分为治疗组和对照组。两组患者在手术后接受同一康复锻炼计划,治疗组在手术后1个月开始接受针刺联合术口周缘皮肤浮刺治疗,为期1个月,对照组空白对照处理。观察TKA术后患者疼痛和瘙痒VAS评分、温哥华瘢痕评分、患者肿胀程度、关节活动度、美国特种外科医院膝关节评分(HSS)、DVT及肺栓塞发病例数以及药物不良反应病例等情况。结果:与空白对照组相比,针刺治疗组能改善患者温哥华瘢痕评分和患肢肿胀程度,特别是患者瘢痕色泽、血管分布、高度评分在治疗后1个月、2个月、5个月时间里明显低于空白对照组(P<0.05)。在治疗后1个月时间里,治疗组患者膝中点周径明显小于对照组(P<0.05),而在治疗后2个月、5个月,两组却无显著性统计学差异(P>0.05)。在术后VAS疼痛和瘙痒评分、关节活动度、HSS评分方面,两组效果趋同,在各个时间点上并无显著性统计学差异。两组患者在试验过程中均无出现DVT病例及药物不良反应病例。结论:经过本次随机对照试验,针刺联合术口周缘皮肤浮刺能明显改善TKA术后创口增生性瘢痕,避免瘢痕亢进性过度增生,特别对于瘢痕的色泽、血管分布和高度方面改善尤为明显。而在患肢肿胀程度方面,针刺治疗能更快改善患肢术后肿胀症状。在试验过程中,针刺联合术口周缘皮肤浮刺治疗并未出现DVT及不良反应情况。针刺联合术口周缘皮肤浮刺治疗被认为能改善TKA术后创口增生性瘢痕和肿胀症状的有效安全的治疗方法。