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目的:采用Meta分析法系统评价含西地尼布方案治疗晚期实体瘤的疗效及安全性。方法:检索Pub Med、Cochrane Library、EMBase、ASCO Abstract、万方、知网、维普等数据库,收集有关含西地尼布方案治疗晚期实体瘤的RCT,按纳入、排除标准进行筛选、资料提取及方法学质量评价,采用Revman 5.3软件进行Meta分析,结局指标为PFS、OS、ORR及≥3级不良反应。结果:共纳入9项RCT,包括6种实体瘤和2345例患者。Meta分析结果显示,与不含西地尼布方案组相比,含西地尼布方案组在PFS(HR=0.78,95%CI:0.71~0.85,P<0.00001)方面效果更优,有显著差异。但在OS(HR=0.91,95%CI:0.81~1.02,P=0.12)及ORR(RR=1.21,95%CI:0.97~1.51,P=0.09)方面,两组无显著差异。在≥3级不良反应方面,含西地尼布方案组增加了腹泻(RR=4.06,95%CI:2.97~5.54,P<0.00001)、疲乏(RR=1.91,95%CI:1.49~2.54,P<0.00001)、高血压(RR=3.55,95%CI:2.54~4.96,P<0.00001)、食欲不振(RR=4.05,95%CI:2.31~7.07,P<0.00001)、中性粒细胞减少(RR=1.31,95%CI:1.14~1.50,P=0.0002)、白细胞减少(RR=1.63,95%CI:1.09~2.43,P=0.02)和血小板减少(RR=1.68,95%CI:1.31~2.14,P<0.0001)事件的发生率。外周感觉神经障碍(RR=1.42,95%CI:0.91~2.23,P=0.12)、贫血(RR=1.13,95%CI:0.51~2.47,P=0.77)和恶心(RR=1.46,95%CI:0.56~3.77,P=0.44)事件的发生率无显著差异。结论:含西地尼布方案能够延长晚期实体瘤患者的PFS,但对OS及ORR并无明显改善,同时含西地尼布方案增加了不良反应的发生。