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[目的]系统评价单用环孢素A(cyclosporin A,CsA)、单用雄激素和CsA联合雄激素三种方案治疗非重型再生障碍性贫血(non-severe aplastic anemia,NSAA)的有效性和安全性,为临床治疗方案的选择提供参考。[方法]计算机检索Cochrane library、EMbase、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普及万方数据库,搜集有关CsA和/或雄激素治疗非重型再生障碍性贫血的随机对照试验,检索时限为建库至2019年12月31日。由2名研究者根据制定的纳入排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,对数据进行统计分析。采用Rev Man 5.3软件制作Meta分析森林图,采用State软件进行敏感性分析,并绘制漏斗图检测发表偏倚。[结果]共纳入50项随机对照试验,共计3427例患者。其中8项为CsA与雄激素对比的研究,37项为CsA联合雄激素与单用雄激素对比的研究,5项为CsA联合雄激素与单用CsA对比的研究。Meta分析结果显示:①CsA vs雄激素:在有效率方面,CsA组治疗NSAA的总有效率、完全缓解率高于雄激素组[RR=1.16,95%C1(1.04,1.28),P=0.005;RR=1.57,95%Cl(1.23,2.02),P=0.0003];在血液指标变化方面,CsA组的白细胞、血红蛋白增长程度高于雄激素组[MD=0.74,95%C1(0.33,1.16),P=0.0004;MD=11.45,95%Cl(1.15,21.76),P=0.03],但血小板增长程度在两组间无统计学差异[MD=15.71,95%Cl(-1.44,32.86),P=0.07];在生长因子表达变化方面,CsA组的VEGF表达水平增长程度高于雄激素组[MD=22.12,95%C1(20.20,24.04),P<0.00001];在不良反应发生率方面,两组的肝损伤、牙龈增生、震颤、多毛症及下肢浮肿的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。②CsA联合雄激素vs雄激素:在有效率方面,CsA联合雄激素组治疗NSAA的总有效率、完全缓解率高于雄激素组[RR=1.39,95%Cl(1.32,1.47),P<0.00001;RR=1.91,95%Cl(1.55,2.34),P<0.00001];起效时间快于雄激素组[MD=-24.50,95%C1(-28.38,-20.62),P<0.00001];在血液指标变化方面,CsA联合雄激素组的白细胞、血红蛋白、血小板增长程度均高于雄激素组[MD=1.08,95%C1(0.69,1.47),P<0.00001;MD=16.33,95%C1(14.22,18.45),P<0.00001;MD=11.30,95%Cl(8.77,13.82),P<0.00001];在生长因子及受体表达变化方面,CsA联合雄激素组的VEGF、bFGF及bFGFR表达水平的增长程度均高于雄激素组[MD=16.83,95%C1(10.95,22.71),P<0.00001;MD=0.61,95%C1(0.53,0.69),P<0.00001;MD=0.70,95%C1(0.66,0.74),P<0.00001];在不良反应发生率方面,两组的肝损伤、肾损伤、消化道反应、皮肤感觉异常、高血糖、皮疹、色素沉着等不良反应的发生率差异无统计学意义(P>0.05),但CsA联合雄激素组的牙龈增生、震颤、多毛症、高血压的发生率均高于雄激素组[RR=8.39,95%Cl(4.85,14.51),P<0.00001;RR=9.94,95%Cl(5.53,17.85),P<0.00001;RR=6.98,95%C1(3.13,15.18),P<0.00001;RR=3.24,95%Cl(1.32,7.94),P=0.01]。③CsA联合雄激素vs CsA:在有效率方面,CsA联合雄激素组治疗NSAA的总有效率、完全缓解率高于CsA组[RR=1.58,95%C1(1.28,1.96),P<0.0001;RR=1.82,95%C1(1.10,3.01),P=0.02];在血液指标变化方面,CsA 联合雄激素组的白细胞、血红蛋白、血小板增长程度均高于CsA组[MD=1.32,95%Cl(1.01,1.63),P<0.00001;MD=5.60,95%Cl(1.49,9.71),P=0.008;MD=5.60,95%C1(3.68,7.51),P<0.00001];在生长因子表达变化方面,CsA联合雄激素组的VEGF表达水平增长程度高于CsA组[MD=19.46,95%Cl(17.34,21.58),P<0.00001];在不良反应发生率方面,两组的肝损伤、震颤、多毛症、血压升高、下肢浮肿的发生率差异无统计学意义(P>0.05),但CsA联合雄激素组牙龈增生的发生率高于 CsA 组[RR=24.11,95%C1(1.53,380.12),P=0.02]。[结论]1.CsA联合雄激素与单用CsA或单用雄激素相比,疗效更佳,优先推荐使用CsA联合雄激素治疗NSAA,但应密切关注患者牙龈增生、震颤、多毛症及高血压等不良反应的发生,不良反应不能耐受时可考虑单药治疗。2.单用CsA与单用雄激素相比,单用CsA疗效更佳,安全性相当,故单药治疗时优先推荐使用CsA。受纳入文献方法学质量限制,本研究结论还需更多大样本、多中心的高质量随机对照试验进一步验证。