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目的对符合纳入标准的经皮冠脉介入治疗(PCI)后病例随机分组,分别应用单纯西医、中西医(加服芪参益气滴丸)结合干预后观察其临床疗效,对患者中医症状积分、血瘀证积分、血脂、心绞痛症状缓解程度及生存质量比较,以评价芪参益气滴丸在冠心病PCI术的治疗作用。研究方法对来自河南中医学院第一附属医院的符合纳入标准的90例急诊或择期PCI的冠心病患者采用随机的方法,分为治疗组和对照组,其中治疗组和对照组均45例。对照组患者给予心绞痛西医标准化药物治疗,治疗组在常规西药标准化治疗的基础上加用芪参益气滴丸中药治疗,疗程均为6个月,观察两组患者PCI术后6个月时的中医症状积分、血瘀证积分、血脂、心绞痛症状缓解程度、生存质量变化及终点事件发生率。以西雅图心绞痛量表问卷调查评价患者的心绞痛症状及生存质量的改善程度;以血常规、尿常规、大便常规+潜血试验、凝血功能检查、肝肾功能作为安全性指标。结果1.两组患者在入院时一般临床资料及各项疗效性指标无统计学差异(p>0.05),治疗组与对照具组有可比性。2.治疗6个月后两组患者的血瘀证积分均降低,治疗前后差异均有统计学意义(p<0.05),组间比较亦有统计学差异(p<0.05)。3.治疗6个月后治疗组中医症状积分降低,差异有统计学意义(p<0.05),对照组中医症状积分增高,前后比较无统计学差异(p>0.05),治疗组中医症状积分低于对照组,组间差异有统计学意义(p<0.05)。4.治疗6个月后各组血脂四项中TC、TG、LDL较治疗前降低,HDL升高,治疗组LDL治疗前后比较有统计学差异(p<0.05),对照组TG、HDL、LDL治疗前后比较有统计学差异(p<0.05),余指标前后比较差异无统计学意义(p>0.05)。治疗后LDL组间差异有统计学意义(p<0.05),而TC、 TG、HDL组间差异无统计学意义(p>0.05)。5.西雅图心绞痛量表统计结果的比较:经过治疗6个月的治疗,治疗组和对照组各项积分均高于治疗前,前后差异均具有统计学意义(p<0.05)。组间比较AS、AF、DP积分高于对照组,差异有统计学意义(p<0.05),PL、TS组间差异无统计学意义(p>0.05)。6.研究全程观察无终点事件发生。7.各项安全性指标监测结果与治疗前相比大致相同,说明芪参益气滴丸具有良好的安全性。结论冠心病PCI术后患者在心绞痛西医标准化药物治疗的基础上加服芪参益气滴丸,减轻患者心绞痛及气虚血瘀症状,明显改善患者的生存质量。在降低LDL作用方面,中西医结合治疗的疗效优于单纯西药组。本研究的安全指标提示芪参益气滴丸具有良好的安全性。