【摘 要】
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目的:客观评价中医养心安神法治疗室性早搏的临床疗效及安全性。方法:计算机检索中、英文数据库,包括中国知网中国期刊全文数据库（C NKI网站）、万方数据知识服务平台、维普中文期刊数据库（VIP）、美国国立医学图书馆生物医学信息数据库（PubMed）、Cochrance图书馆,根据纳入、排除标准筛选出符合要求的有关中医养心安神法治疗室性早搏的RCT,将文献进行资料提取及质量评价,采用Review Ma
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目的:客观评价中医养心安神法治疗室性早搏的临床疗效及安全性。方法:计算机检索中、英文数据库,包括中国知网中国期刊全文数据库（C NKI网站）、万方数据知识服务平台、维普中文期刊数据库（VIP）、美国国立医学图书馆生物医学信息数据库（PubMed）、Cochrance图书馆,根据纳入、排除标准筛选出符合要求的有关中医养心安神法治疗室性早搏的RCT,将文献进行资料提取及质量评价,采用Review Manager 5.4软件对资料进行Meta分析。结果:1.本研究共纳入文献25篇,全部为中文文献,共纳入病例2662例,其中治疗组1371例,对照组1291例。2.疗效性分析:①室性早搏总疗效:结果为RR=1.29,95%CI[1.23,1.36],Z=9.85（P<0.00001）,说明治疗组与对照组的差异具有统计学意义。②中医证候总疗效:结果为RR=1.3 1,95%CI[1.24,1.39],Z=9.55（P<0.00001）,有统计学意义。③临床疗效:RR=1.23,95%(CI[1.15,1.32],Z=6.00（P<0.00001）,有统计学意义。④24h动态心电图室早次数改善情况:I2=98%,MD=-204.81,95%CI[-3 11.53,-98.10],Z=3.76（P=0.0002）,异质性显著但具有统计学意义。⑤中医症状积分:I2=75%,SM D=-0.68,95%CI[-1.09,-0.27],Z=3.25（P=0.001）,异质性较高但具有统计学意义。⑥心电图疗效,RR=1.15,95%CI[0.96,1.37],Z=1.50（P=0.13）,差异无统计学意义。⑦心率变异性指标pNN50:MD=0.36,95%CI[-0.60,1.33],Z=0.74（P=0.46）,差异不具有统计性;SDNN:MD=13.44,95%(CI[6.67,20.21],2=3.89（P<0.0001）,有显著统计学差异;RM SDNN:MD=3.88,95%CI[1.76,6.01],Z=3.58（P=0.0003）,有显著统计学差异。3.安全性分析:有17篇文献提及不良反应,其中7篇描述治疗组与对照组均无不良反应发生,10篇报告有不良反应发生,不良反应的分析结果为 RR=0.51,95%CI[0.31,0.82],Z=2.78（P=0.005）,差异有统计学意义。结论:1.中医养心安神法治疗室性早搏在室性早搏总疗效、中医证候总疗效、临床疗效、24h动态心电图室性早搏次数、中医症状积分、心率变异性指标SDNN与RMSDNN方面有明显的临床优势;在心电图疗效、心率变异性指标pNN50方面与西医治疗相比无显著差异。2.养心安神法治疗室性早搏比西医常规治疗不良反应少,安全性更高。但考虑到纳入研究整体质量不高,故研究结果有待进一步完善和优化。
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