【摘 要】
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目的:探讨扶正化瘀胶囊与复方鳖甲软肝片治疗慢乙肝肝纤维化的相对疗效。方法:用计算机加以手工检索的方式对国内外数据进行检索,检索时间数据库建库至2021年10月1日。从文献中筛选及数据提取均按纳入及排除标准进行并运用改良Jadad量表进行文献质量评价,运用Rev Man 5.2软件并以Stata 14软件作为补充进行传统Meta分析,运用ITC软件进行间接Meta分析。结果:传统Meta分析:（1）
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目的:探讨扶正化瘀胶囊与复方鳖甲软肝片治疗慢乙肝肝纤维化的相对疗效。方法:用计算机加以手工检索的方式对国内外数据进行检索,检索时间数据库建库至2021年10月1日。从文献中筛选及数据提取均按纳入及排除标准进行并运用改良Jadad量表进行文献质量评价,运用Rev Man 5.2软件并以Stata 14软件作为补充进行传统Meta分析,运用ITC软件进行间接Meta分析。结果:传统Meta分析:（1）共纳入18篇随机对照试验研究,试验组为扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦,对照组为单用恩替卡韦。Meta分析结果示:血清肝纤维化指标:与对照组相相比,试验组能显著降低透明质酸（HA）、层黏蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）及Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）;肝功能指标:与对照组相比,试验组能显著降低谷丙转氨酶（ALT）及总胆红素（TBIL）;影像学指标:与对照组相比,试验组能显著降低门静脉内径、脾脏厚度以及肝硬度值（LSM）;另外,试验组比对照组能显著提高HBV-DNA转阴率,上述指标差异均有统计学意义。肝组织学指标:与对照组相比,试验组在降低肝纤维化分期、肝炎症分级方面无显著差异;另外,试验组与对照组在不良反应发生率方面无亦无明显差异,上述指标差异均无统计学意义。（2）共纳入17篇随机对照试验研究,试验组为复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦,对照组为单用恩替卡韦。Meta分析结果示:血清肝纤维化指标:与对照组相相比,试验组能显著降低透明质酸（HA）、层黏蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）及Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）;肝功能指标:与对照组相比,试验组能显著降低谷丙转氨酶（ALT）及总胆红素（TBIL）;影像学指标:与对照组相比,试验组能显著降低门静脉内径、脾脏厚度以及肝硬度值（LSM）;另外,试验组比对照组能显著提高HBV-DNA转阴率及降低APRI指数;不良反应发生率方面,试验组明显低于对照组。上述指标差异均有统计学意义。间接Meta分析:结果示扶正化瘀胶囊与复方鳖甲软肝片在降低HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C及提高HBV-DNA转阴率方面差异不明显,且不良反应发生率无明显差异,差异均无统计学意义。但是在降低LSM方面,扶正化瘀胶囊比复方鳖甲软肝片更显著,差异有统计学意义。结论:（1）传统Meta分析:疗效方面,与单用恩替卡韦相比,扶正化瘀胶囊或复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦均能显著地改善肝纤维化指标、肝影像学指标以及肝功能指标;安全性方面,与单用恩替卡韦相比,扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦安全性无差别,而复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦安全性更高。（2）间接Meta分析:扶正化瘀胶囊与复方鳖甲软肝片在改善血清肝纤维化指标、改善肝功能及实现HBV-DNA转阴方面无明显差别,疗效相当,且安全性相当。考虑受纳入样本量小、文献质量较低等因素对结果影响较大,在改善LSM方面,扶正化瘀胶囊可能优于复方鳖甲软肝片。
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