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背景及目的:宫腔粘连(IUA)是女性继发性不孕的最常见病因之一,由此导致的不孕率高达43%。随着国家三胎政策的推广,帮助IUA患者取得生育机会变成一项迫在眉睫、关乎人民生活的重要卫生议题。宫腔镜下宫腔粘连分离术(TCRA)是目前治疗宫腔粘连的主要方法,但治疗效果尚不理想,其术后复发率高、妊娠率低。有研究表明,复发患者比非复发患者具有更差的临床结局。此外,预防术后再粘连是治疗术后复发的关键。然而,目前影响IUA患者术后复发的因素尚不明确,且针对预测宫腔粘连术后复发的研究也十分有限。故本研究旨在探讨IUA患者术后复发的影响因素,并运用统计学方法构建并验证临床预测模型,从而为IUA患者术后个体化随访管理提供临床借鉴。方法:回顾性分析2014年1月至2020年12月于重庆医科大学附属第一医院接受TCRA的717例IUA患者,对所有IUA患者临床资料包括年龄、病程、孕产史、既往各种宫腔内操作史、宫腔内操作次数、术前IUA的严重程度、术中情况以及TCRA术后疗效、粘连复发、妊娠、活产与术后分娩者的胎盘情况等方面进行统计分析。共纳入656例,将2014年1月至2018年12月的病例作为建模组n=436例(66.5%),将2019年1月至2020年12月的病例作为验证组n=220例(33.5%),其中未复发420例(64.0%),复发为轻度IUA 36例(5.5%),复发为中重度IUA 200例(30.5%),术后总复发236例(36%)。本研究发现随着术后复发及其复发粘连严重程度的增加,IUA患者的手术有效率、妊娠率及活产率均呈下降趋势,术后分娩者的异常胎盘率呈上升趋势,均有显著统计学差异(P均<0.05)。故有必要通过LASSO回归模型及多因素Logistic回归分析筛选术后复发为中重度IUA的预测因子,从而建立IUA患者术后复发为中重度宫腔粘连的概率预测模型并绘制列线图。并且从模型的各预测因子是否存在共线性干扰、区分度、校准度、临床有效性、内外部验证这几方面全方位评估预测模型。结果:建模组中术后复发为中重度IUA有133例(30.5%),验证组术后复发为中重度IUA有67例(30.5%)。在建模组中,多因素Logistic回归分析结果显示病程≥1年(P=0.005)、不孕(P=0.009)、闭经(P=0.025)、肌性粘连(P=0.049)、粘连面积>2/3(P<0.001)、术中未放置宫内节育环(P<0.001)、术前TCRA次数≥3次(P=0.010)及术前宫腔操作次数≥2次(P<0.001)是IUA患者术后复发为中重度宫腔粘连的独立危险因素。将上述8个指标作为预测因子纳入预测模型并绘制列线图。本研究预测模型的各预测因子方差膨胀因子检验值(VIF值)均<5,排除了变量之间多重共线性干扰问题。建模组预测模型的ROC曲线下面积为0.826,敏感度为0.820,特异度为0.762,准确度为0.775,提示模型区分度良好。建模组预测模型的校准图显示模型预测值与实际值较好的一致性,一致性指数(C-index)为0.825(95%CI,0.763–0.887);联合模型Hosmer-Lemeshow检验结果P>0.05,两者均提示模型校准度良好。建模组预测模型的决策曲线分析法(DCA)中显示6%-98%的有效阈值内时,在临床应用上是获益的,提示模型具有较高的临床实用价值;再结合ROC曲线中的cut-off取值29%,整体的临床净获益约20%左右,同样提示模型具有较高的临床实用价值。本研究预测模型内外部验证同样优秀。在建模组中,将列线图预测的概率>最佳阈值(29%)的患者定义为术后复发为中重度IUA高危组,反之定义为低危组。结果显示,高危组手术有效率、术后无复发率、妊娠率及活产率均低于低危组,而其术后分娩者的异常胎盘率高于低危组,均有显著统计学差异(P均<0.05),再结合DCA曲线表明术后复发为中重度IUA的高危患者在29%-98%的有效阈值内时,在临床应用上是有效的。结论:1、病程≥1年、不孕、闭经、肌性粘连、粘连面积>2/3、TCRA术中未放置宫内节育环、术前TCRA次数≥3次、术前宫腔操作次数≥2次是本研究中术后复发为中重度IUA的独立危险因素。若病人同时具有以上危险因素愈多,则预测术后复发为中重度IUA的风险也愈高,故此时需对其做好术前全面宣教,并进行更为积极的治疗、术后随访与及早的干预,以期达到早发现、早诊断、早治疗的目的。2、由上述这8个因素我们初步构建术后复发为中重度IUA的概率预测模型,并以列线图方式呈现,简单、可视化、能够量化预测结果,便于临床使用,且具有较高的预测效能和临床实用价值,在IUA患者个体化术后随访与治疗的制定有一定的指导意义。3、在本研究预测模型实际应用中,在29%-98%的有效阈值内时,可进一步出筛选术后复发为中重度IUA的高危患者,便于指导IUA患者个体化的术后管理。对于术后复发为中重度IUA的高危患者,需要采取更加积极的治疗措施、术后随访与及早的干预,以期尽可能地预防术后再粘连;给术后不易复发为中重度IUA的患者积极提供生育机会,尽可能地避免延误其良好的生育机会。