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文献综述共2篇,由《紫杉醇所致周围神经病变的发病机制和治疗进展》和《紫杉醇所致周围神经毒性的中医治疗进展》两篇组成。第一篇综述介绍了紫杉醇所致 CIPN(Chemotherapy-induced peripheral neuropathy)的发病机制、临床表现、CIPN的诊断与评估标准、治疗进展。目前西医治疗CIPN以对症治疗为主,并结合CIPN可能发病机制对因治疗。治疗方式包括物理治疗、药物治疗两种。临床报道的物理治疗包括运动疗法、针刺疗法、压迫疗法。药物治疗方面有降低化疗药物毒性的谷胱甘肽、氨磷汀;有改变神经细胞膜离子通透性、降低神经细胞兴奋性的钙镁合剂等;有促进受损神经细胞修复的甲钴胺、神经妥乐平;有对症镇痛的神经痛镇痛药加巴喷丁,但缺乏效果显著的药物。总之,在治疗紫杉醇所致CIPN方面,尚无国际指南一类推荐用药,临床上缺乏作用明确、安全性好、应用方便、性价比高的药物。第二篇综述介绍了中医对CIPN的认识及治疗进展,针对紫杉醇所致CIPN的中医病因病机、中医证型、治法治则、中医外治、中医内治5个方面进行回顾性研究。中医外治形式多样,临床应用较多的有针灸、电针、刺络放血、中药泡洗等;中药内治方面主要是临床各医家根据患者的临床实际情况选择经典方剂加减、自拟方剂治疗,常用的方剂有补阳还五汤、当归四逆汤、黄芪桂枝五物汤等。中医治疗充分体现了“简、便、验、廉”的传统优势,临床应用广泛。临床研究部分观察了温络通颗粒剂外用联合甲钴胺治疗紫杉醇所致周围神经毒性的疗效。目的:观察温络通颗粒剂治疗紫杉醇所致周围神经毒性的临床疗效和安全性。方法:采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法,观察温络通颗粒剂外用治疗紫杉醇所致CIPN的临床疗效。纳入符合入组标准的患者51例,随机分为试验组和对照组。试验组以温络通颗粒剂外用泡洗治疗,对照组用安慰剂治疗。同时所有患者均服用非特异性治疗药物甲钴胺0.5mg tid。治疗前后完成各项检查,主要观察指标为周围神经病变分级(参照NCI-CTCAE 5.0版),次要观察指标为周围神经毒性症状评分(FACT/GOG量表)、NRS疼痛评分、简易疼痛评分量表(BPI);安全性指标为血常规,肝、肾功能。病例分组、数据管理、统计分析均采用SPSS 22.2软件,统计检验均采用双侧检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:(1)完成情况:共纳入含紫杉醇化疗方案致CIPN的患者51例,男性5例,女性46例,试验组完成随访27例,对照组完成随访24例。(2)所有入组患者均完成一周期温络通颗粒剂外用治疗,(3)主要观察指标:①周围神经病变分级标准:治疗前试验组与对照组患者周围神经病变分级均以2级为主,用药7天后对受试患者进行评估,试验组成员多为Ⅰ级周围神经症状,23/27(占85.19%);对照组多为Ⅱ级周围神经症状,16/24(占66.67%)。差异具有统计学意义(P<0.001);②疼痛NRS评分比较:用药前两组患者的NRS评分多在4-6分,试验组23/27(85.19%),对照组16/24(66.67%):用药7天后再次对患者进行NRS疼痛评分,试验组以轻度疼痛(1分-3分)为主,占20/27(74.07%);对照组以中度疼痛,占16/24(66.67%)。治疗后试验组与对照组有非常显著的差异(P<0.001);③简易疼痛评估量表(BPI),两组患者用药前评分多在20-29分,其中试验组10/27(37.04%),对照组10/24(41.67%)。用药7天后再次对患者进行评估,试验组患者多在10-19分,19/27(66.67%),对照组患者多在20-29分13/24(54.17%),治疗后试验组与对照组有非常显著的差异(P<0.001)。④FACT/GOG量表,治疗前两组患者FACT/GOG量表评分多在10-19分,用药7天后再次对受试患周围神经毒性症状评分(FACT/GOG量表)评分,治疗后试验组患者评分多在0-9分(19/27,70.37%),对照组患者评分多在10-19分(11/24,45.83%),该结果提示温络通颗粒剂外用对轻、中度的CIPN症状均有改善。治疗后试验组与对照组有非常显著的差异(P<0.001);⑤起效时间:从用药开始到治疗结束,试验组全部有效,平均起效时间为4.47天,试验组用药平均起效时间为2.85天,其中2级患者起效时间为2.33天,3级患者的起效时间为3.14天,患者随神经毒性症状的严重程度增加,起效时间逐渐延长,分级较轻的患者,治疗起效时间越短。对照组仅有46%有效,时间差异具有统计学意义(P<0.01)。对温络通颗粒外用的临疗效判定疼痛缓解率(RR)试验组患者疼痛情况多以部分缓解(66.67%)、局部缓解为主(25.92%);对照组患者疼痛情况多以轻度缓解(45.83%)、无效(50.00%);试验组患者周围神经毒性疗效判定多以有效(81.48%)为主,对照组有效率为(37.5%)。两组患者用药前后均无不良事件。结论:(1)紫杉醇类药物广泛应用于乳腺癌的治疗,也是导致周围神经毒性的常见化疗药物之一。(2)紫杉醇类药物所致的周围神经毒性以Ⅰ、Ⅱ级为主,临床常见的伴随症状有手足末端麻木、温度感觉异常、疼痛,全身症状以神疲乏力,劳力后症状加重为著,辨证可属寒阻经络,气虚血瘀证。(3)温络通颗粒剂可降低CIPN分级,并明显缓解其症状,巩固效果好,安全性良好,使用方法简便,具有显著优势。