目的:玉米须(stigma maydis)是禾本科玉蜀黍属植物玉米(Zeamays L.)的干燥花柱和柱头,广泛分布于河南、山东、河北、黑龙江、吉林等地,具有降压、利胆、降血糖等药用价值。本论文在对玉米须进行质量分析的基础上,对其配方颗粒的制备工艺及质量标准进行研究。方法:第一部分,以玉米须为研究对象,对其质量进行分析研究。首先,建立玉米须中有效成分多糖、黄酮、芹菜素的含量测定方法。同时,为了能够快速、简便、准确地对玉米须的质量进行评价,运用近红外光谱技术,分别建立玉米须中多糖和黄酮的定量分析模型;其次,研究NIRS与HPLC指纹图谱技术在玉米须定性分析中的应用。通过对样品不同提取方法、不同提取溶剂、不同色谱条件等的考察,确定玉米须HPLC指纹图谱分析方法,并对不同产地的玉米须样品进行分析。同时,以NIRS光谱判别分析法对两个产地玉米须进行定性分析,并与HPLC指纹图谱定性结果进行比较;最后,对玉米须进行了水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物、微量元素含量分析,并根据测定结果对上述指标的含量限度做出规定,初步制定玉米须的质量标准。第二部分,通过对玉米须提取工艺、浓缩工艺、干燥工艺及制粒工艺的优化,确定玉米须配方颗粒的制备方法;并参考药典规定,对玉米须配方颗粒的相关指标进行分析,初步制定其质量标准。结果:第一部分,首先确定了玉米须中黄酮、多糖、芹菜素含量的常规分析方法,同时,利用近红外光谱技术建立了一种准确、快速测定玉米须中黄酮及多糖含量的方法。其次,建立玉米须HPLC指纹图谱分析方法和近红外定性分析模型,所建的分析模型可准确区分两个产地的玉米须样品,对校正集样品的分类鉴别准确率和验证集样品的预测鉴别准确率均为100%。因此,NIRS光谱判别分析结果与HPLC指纹图谱分析结果具有一致性。最后,通过玉米须质量标准研究,暂定玉米须水分不得超过11.38%,水溶性浸出物含量不得低于7.97%,醇溶性浸出物含量不得低于5.66%,总灰分不得超过5.46%,酸不溶性灰分不得超过2.13%,指标性成分黄酮、多糖和芹菜素含量不得少于0.5%、4.3%和0.0126%。第二部分,确定玉米须配方颗粒的最佳制备工艺:玉米须清洗除杂,加入25倍水浸泡30min,煮沸调制文火煎煮30 min,煎煮三次,合并滤液,静置过夜,取上清液;上清液减压浓缩成相对密度约为1.05~1.07(80℃)的浸膏;浸膏在0.95MPa 80℃下减压干燥,粉碎得浸膏粉;浸膏粉和药用糊精质量比3:1,加入80%乙醇制成软材,过20目筛,65℃干燥1h,所得颗粒用一号筛和五号筛双筛分取,制得玉米须配方颗粒,并初步制定其质量标准。结论:本课题建立了玉米须的质量分析方法,确定了玉米须配方颗粒的制备工艺及质量控制标准,为玉米须药材的质量控制及玉米须配方颗粒的工业生产提供科学依据。