背景：随着国家经济和居民生活水平的快速增张,中国逐渐成了糖尿病大国,而糖尿病肾病也成了一种威胁糖尿病患者生命健康,降低糖尿病患者生活质量,易导致尿毒症期肾病出现的主要慢性并发症。但由于糖尿病肾病早期常无明显特征性表现,容易忽略,一旦临床出现持续性的大量蛋白尿,病情进展加速,现有的医学技术也很难逆转。因此,掌握糖尿病肾病的早期筛查、早期诊断、综合治疗尤为重要。大量的循证医学证据己经证实优质低蛋白饮食,控制“三高”状态等是目前治疗糖尿病肾病的基础且主要的治疗方法,但如何预防糖尿病肾病的发生,延缓其进展,保护肾功能已是全世界的难题。而中国传统医学对于糖尿病及其并发症的研究也有千百年历史,积累了丰富的经验,大量临床研究数据证实中医药治疗对于糖尿病肾病的早期预防、临床症状和实验室指标的改善、减轻残余肾负担、延缓病程进展等方面均有理想的效果。因此,将中西医治疗方法双剑合璧治疗糖尿病肾病,有其特有的优势以及重要的临床研究价值。中医治疗疾病不仅要遵从整体观念及辨证论治这两大指导原则,同时重视“三因制宜”,其中体质、地理环境对疾病的影响不可忽视。由于岭南地区居民长期处于炎热潮湿的气候环境,加之糖尿病患者大多体型偏胖,恣食肥甘,很容易导致水湿停聚,郁久化热,湿热胶着难解,酝酿成毒,毒浊损伤肾络,发为消渴肾病,常见气阴两虚、湿热毒蕴之证型。故以此为基点探讨益气养阴清解余毒治疗大法对糖尿病肾病的临床疗效观察。目的：本研究采用前瞻性的科研方法,探讨益气养阴清解余毒法对Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病患者临床治疗的指导意义并观察其临床疗效；同时选用具有益气养阴清解余毒功效,但既往文献中又常用于治疗慢性肾炎、IgA。肾病的肾炎康复片治疗,希望可以扩大中成药的治疗范围,并为成药治疗糖尿病肾病提供一条实用的思路及方法。方法：本研究共收集Ⅲ、Ⅳ期符合气阴两虚,湿热毒蕴证型的糖尿病肾病患者80例,根据患者前来就医的奇偶次序,随机进入两个不同组别,即治疗组和对照组。两组患者均根据病情需要选择基础治疗方案即控糖、降压、调脂等,同时治疗组在基础治疗方案上加服具有益气养阴清解余毒功效的肾炎康复片。治疗总疗程为2个月,观察结束后评估两组患者疾病综合疗效、中医症状积分及各项实验室检测指标的变化。结果：在均衡的基线数据前提下,采用不同的统计方法计算后显示：治疗组疾病综合疗效总有效率达89%,优于对照组(78%),治疗组对于改善患者临床症状和实验室指标的综合病情效果明显(P<0.05)。两组治疗后中医证候总积分均明显下降,但治疗组对于改善中医证候总积分效果更优(P<0.05),尤其对神疲乏力、五心烦热、心烦失眠、腰膝酸软、尿频色黄五个方面中医临床症状改善明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者在尿白蛋白尿肌酐比值、尿白蛋白浓度、同型半胱氨酸、胱抑素C方面治疗前后自身对比均有显著的改善,但治疗组对于降低尿白蛋白、改善肾损害方面效果更好(P<0.05)。两组患者体重指数、血糖、血脂情况治疗前后自身对比均有不同程度的下降,但经治疗后治疗组患者的空腹血糖、糖化血红蛋白与对照组相比有显著意义的改善(P<0.05)。结论：益气养阴清解余毒法对于改善Ⅲ、Ⅳ期气阴两虚,湿热毒蕴证型的糖尿病肾病患者中医临床症状效果显著,能够降低糖尿病肾病患者尿白蛋白、同型半胱氨酸、胱抑素C,对于减少蛋白尿,改善肾损害,保护肾功能疗效显著,同时具有一定协同减轻糖代谢紊乱的作用。