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研究目的:糖尿病足(diabetic foot, DF)是糖尿病的严重并发症之一,具有患病率高、危害性大、可防难治的特点。根据DF的Wagner分级法,0级DF为患足皮肤无开放性病灶,常表现为肢端供血不足、皮肤发凉、颜色紫绀或苍白、麻木、感觉迟纯或丧失,肢端刺痛或灼痛,常兼有足或足趾的畸形等。由于对0级DF实行早期干预治疗,能有效预防其进展为溃疡或坏疽,因此加强对0级DF的早期干预有着非常重要的现实意义。本项目拟通过临床评价温阳养血,活血通络法对0级DF患者血液流变学相关指标的影响,探讨温阳养血,活血通络法干预0级DF的作用机制。研究方法:糖尿病依照WHO诊断标准,糖尿病足依照Wagner分级法[2],并参照2011年中华中医药学会发布的《糖尿病中医防治指南》,将90例阳虚血瘀的0级DF住院及门诊病人随机分为治疗组1组(归龙汤)、治疗2组(归龙汤+依帕司他)、对照组(依帕司他),每组各30例。三组患者均继续饮食控制及适当运动,降糖药维持不变,监测治疗前后临床症状、血液流变学的变化,从而评价归龙汤在阳虚血瘀型0级DF中的临床疗效,探讨其作用机理。研究结果:1.在改善0级DF临床症状方面,治疗1组(归龙汤)30例,痊愈3例,显效10例,有效11例,无效6例,总有效率80%;治疗2组(归龙汤联合依帕司他)30例,痊愈4例,显效例11例,有效12例,无效3例,总有效率86.67%;对照组(依帕司他)30例,痊愈3例,显效11例,有效9例,无效7例,总有效率76.67%;经统计学分析,三组治疗自身前后对照,P<0.05,有统计学意义,表明三组治疗均有效。治疗2组(归龙汤+依帕司他)与治疗1组(归龙汤)比较x2=8.05,总有效率P=0.03,P<0.05,有统计学意义,治疗2组在改善临床症状方面疗效优于治疗1组;同时治疗2组(归龙汤+依帕司他)与对照组(依帕司他)比较x2=13.752,总有效率P=0.033,P<0.05,有统计学意义,说明治疗2组在改善临床症状方面疗效优于对照组。治疗后治疗1组与对照组比较,无统计学意义,两组疗效无差异,均能改善0级DF临床症状。2.在血液流变学方面:三组患者各项血液流变学指标均高于正常人,表明0级DF患者血液呈高凝状态。治疗1.组、2组、对照组治疗后全血高切粘度、全血粘度低切组、血浆粘度、全血还原粘度、红细胞压积有所下降。三组与治疗前自身比较,经配对t检验,P<0.05,有统计学意义,说明三组治疗均有效。治疗后三组间比较可见,治疗1组、治疗2组全血粘度高切、全血粘度低切组、全血还原粘度高切、红细胞压积的降低程度显著优于对照组,经统计学分析,P<0.05,表明治疗1组、2组改善血液流变学指标方面疗效优于对照组。研究结论:归龙汤可显著改善0级DF患者的临床症状,其机制可能与降低0级DF患者血液粘度,改善血液流变学有关。