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目的:本课题通过观察应用康莱特(kanglaite，KLT)联合DP方案（多西他赛和顺铂）治疗Ⅳ期胃癌患者的临床反应和免疫反应，评估KLT对Ⅳ期胃癌的临床治疗效果的作用，并进一步分析KLT对改善Ⅳ期胃癌患者免疫功能的影响。 方法:选取邢台市人民医院就诊的Ⅳ期胃癌病例100例，其中，男性57例，女性43例，年龄范围30至75岁。胃癌分期采用国际公认TNM分期，组织分型用Lauren标准，肠型胃癌55例，弥漫型胃癌45例。所有病例随机分成两组，一组给予KLT+DP方案治疗，另一组单纯给予DP方案化疗，以RECIST实体瘤疗效评定标准评价治疗疗效;以WHO抗癌药物毒性反应标准观察骨髓抑制情况;流式细胞仪检测患者外周血免疫细胞表型CD3+T细胞、CD3+CD4+T细胞、CD3+CD8+T细胞、CD3CD16+CD56+细胞的表达情况;ELISA检测患者外周血中细胞因子IFN-γ和IL-10的变化，综合评价康莱特联合DP方案治疗的疗效。 结果: 1.免疫功能评价流式细胞仪检测结果发现，化疗后7天，KLT+DP组和DP组CD3+T细胞、CD3+CD4+T细胞、CD3+CD8+T细胞、CD3-CD16+CD56+细胞的表达与化疗前相比下降，其中KLT+DP组CD3+CD4+T细胞和CD3+CD8+T细胞表达较对照组升高，差异有统计学意义(P＜0.05);化疗后14天，KLT+DP组和DP组CD3+T细胞、CD3+CD4+T细胞、CD3+CD8+T细胞、CD3-CD16+CD56+细胞的表达与化疗后7天相比回升，且CD3+CD4+T细胞和CD3+CD8+T细胞的表达与对照组相比显著升高，差异有统计学意义(P＜0.05)。 2.细胞因子表达水平ELISA检测结果发现，化疗后7天，KLT+DP组和DP组IFN-γ水平与化疗前相比下降，KLT+DP组较单纯化疗组显著升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，化疗后14天，KLT+DP组和DP组IFN-γ水平与化疗后7天相比回升，KLT+DP组较单纯化疗组高但无统计学意义;化疗后7天，单纯化疗组IL-10较KLT+DP组显著升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，化疗后14天KLT+DP组IL-10水平较单纯化疗组降低但无统计学意义。 3.临床疗效评价实验组(KLT+DP)有效率(CR+PR)为56％，对照组(DP)有效率(CR+PR)为36％，KLT联合DP治疗较单纯使用DP临床观察有效率显著升高，具有显著性差异(P＜0.05);实验组临床获益率(CR+PR+SD)也显著高于对照组(88％ vs.70％，P＜0.05)，差异有统计学意义。Kaplan-Meier生存曲线分析示:KLT联合DP治疗较单纯使用DP中位总生存期明显延长（12.8个月vs10.7个月，P＜0.05），差异有统计学意义。 4.不良反应评价两组的毒副反应主要表现为骨髓抑制和消化道反应。KLT联合DP化疗组白细胞减少率低于单纯化疗组(46％ vs68％，P＜0.05)，差异有统计学意义。KLT+DP组血常规白细胞、粒细胞和淋巴细胞经历短时间的下降，下降幅度明显低于对照组，在化疗后第14天基本恢复正常，以淋巴细胞恢复最快，而对照组化疗后白细胞、粒细胞和淋巴细胞均显著下降，在化疗后第14天有所回升，但仍低于正常。 结论:KLT+DP联合治疗Ⅳ期胃癌，可以提高胃癌患者的临床缓解率，同时可改善患者免疫功能，减轻化疗后骨髓抑制，提高患者的生活质量。