乳腺癌术后密集与常规辅助化疗的对比临床研究

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目的观察表阿霉素(EPI)联合或序贯紫杉醇(PTX)剂量密集化疗在高复发风险乳腺癌辅助化疗中的疗效和耐受性,并与常规3周方案比较,得出初步结论。方法2003年12月至2006年12月共收治173例乳腺癌术后患者,其中77.5%为淋巴结阳性,22.5%为淋巴结阴性且具高复发风险的患者。将患者随机分为三组,分别采用EPI联合CTX序贯PTX的2周方案(EC→T密集组)、EPI联合PTX的2周方案(ET密集组)和EPI联合PTX的3周方案(ET常规组)进行辅助化疗。结果EC→T密集组、ET密集组和ET常规组各入组56例、57例和60例患者。共有168例患者按计划完成化疗,中位随访36个月,密集组全组和常规组的无复发生存率分别为84.1%和80.0%(P=0.501),总生存率分别为95.6%和90.0%(P=0.153)。EC→T密集组和ET密集组的无复发生存率分别为85.7%和82.5%(P=0.636),总生存率分别为92.9%和98.2%(P=0.164)。全组173例可评价毒性,主要的Ⅲ~Ⅳ度毒性为粒细胞减少、恶心、呕吐、肝功能损害和脱发。密集组全组与常规组进行比较,Ⅲ~Ⅳ度粒细胞减少发生率分别为14.2%和58.3%(P=0.000),其他毒性差异无统计学意义。比较两个密集组间的毒性,差异无统计学意义。结论EC→T密集和ET密集两个方案用于高复发风险乳腺癌患者的辅助化疗,相对于ET常规方案,有改善生存的趋势,毒性反应可以耐受,化疗时间得以缩短,是安全、有潜力的方案。
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