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目的: 1.观察中成药益阴胶囊治疗糖尿病前期(气阴两虚型)患者的临床治疗效果。2.观察分析益阴胶囊改善血糖、血脂代谢相关指标的效果。3.观察分析益阴胶囊对糖尿病前期(气阴两虚型)患者的中医症候改善情况。 方法: 选取60例来源于西安市中医医院内分泌科住院部及其门诊的符合纳入标准及排除标准的患者,根据就诊顺序,随机分为治疗组30例,对照组30例。对照组采取糖尿病健康教育、合理的饮食运动,同时口服阿卡波糖(拜糖平),50mg/次,3次/日。治疗组在生活方式干预的基础上口服益阴胶囊,4粒/次,3次/日。两组干预均为2月。记录患者的年龄、性别等一般情况,分析两组一般情况是否有差异。检测治疗前后的血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、体格检查等安全性指标,保证试验的顺利进行。记录治疗前后的体重、体重指数、空腹血糖(FPG)、餐后血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C),分析两组间治疗前是否有差异,分析两组间治疗效果是否有差异,分析两组内是否有各指标的改善。记录并分析两组治疗前后的中医症候积分、整体临床效果,比较其组间差异。 结果: 1.治疗期间各组共有脱落病例12例,多由于不能坚持生活方式干预或忘记服药,两组均无明显不良反应。2.两组在改善血糖相关指标方面,治疗前后的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白的差异均有显著统计学意义(p<0.01),两组间比较,差异无统计学意义(p>0.05)。3.两组在改善血脂相关指标方面,治疗组治疗前后总胆固醇、高密度脂蛋白比较,差异有统计学意义(p<0.05),治疗前后甘油三酯、低密度脂蛋白比较,差异有显著统计学意义(p<0.01)。组间比较,低密度脂蛋差异有统计学意义(p<0.05)。4.两组在改善中医症候方面,两组改善症状积分的组内比较,差异有统计学意义(p<0.05);组间比较,治疗组积分显著低于对照组,差异有显著统计学意义(p<0.01),在改善失眠、乏力、口渴方面,积分下降明显。5.在改善体重及体重指数方面,两组治疗前后相比,差异有统计学意义(p<0.05),组间比较,差异无统计学意义(p>0.05)。 结论: 1.益阴胶囊可有效改善糖尿病前期(气阴两虚型)患者血糖、血脂相关指标。2.在中医症候改善方面,益阴胶囊明显优于阿卡波糖。3.益阴胶囊是有效治疗糖尿病前期(气阴两虚型)的中药制剂。