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目的:观察降脂消斑片对冠心病心绞痛痰热血瘀证的临床疗效及从其对鹌鹑高脂血症及AS模型的实验研究,来探讨其作用机理。方法:1.选择2009年7月至2010年7月在湖南中医药大学第一附属医院心血管内科住院及门诊治疗的60例冠心病心绞痛痰热血瘀证患者,采用随机的原则分为两组,即治疗组和对照组,分别给予西医基础治疗加降脂消斑片或脂降宁片,观察8周,观察治疗前后中医证候、心绞痛、心电图及硝酸甘油停减率的变化,并对TC、TG、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB、hs-CRP、IL-6等指标进行比较。2.120只鹌鹑,随机分为正常组(20只)和造模组(100只),运用单纯高脂饲料喂养7周后抽样示成功造成鹌鹑AS模型,随机分为:正常组,模型对照组,脂降宁片组,降脂消斑片高(1.56 g/kg)、中(0.78g/kg)、低(0.39 g/kg)剂量组。观察指标包括TC、TG、LDL-C、HDL-C、Leptin、PLA2、ApoA、ApoB、CRP、TNF-α、IL-6、主动脉及冠状动脉内膜AS斑块情况。结果:1.中医证候改善率治疗组为90.00%,对照组为83.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。心绞痛疗效、心电图疗效总有效率、硝酸甘油停减率治疗组分别为86.67%、73.33%、86.67%,对照组分别为76.67%、53.33%、70.00%,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组TC、TG、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB、hs-CRP、TNF-α与IL-6等指标与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。2.降脂消斑片能明显降低鹌鹑高脂血症及AS模型血清TC、TG、LDL-C及Leptin、PLA2含量(P<0.01或P<0.05),并可升高血清ApoA、降低血清Apo-B、使ApoA/ApoB比值提高(P<0.01或P<0.05);降脂消斑片高、中剂量组可降低血清CRP、TNF-α与IL-6水平(P<0.01或P<0.05);能明显减少主、冠状动脉内膜粥样斑块形成,其作用随剂量、给药时间增加而增强(P<0.01或P<0.05)。结论:降脂消斑片具有较强调节血脂及治疗AS作用,其作用机理与其参与调节血脂、脂蛋白、减轻病变过程中的血管内膜炎症反应等有关。