多西紫杉醇或吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

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目的:分析多西紫杉醇联合顺铂及吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及毒副反应。方法:回顾性分析经病理学和/或细胞学证实的56例晚期非小细胞肺癌患者的治疗疗效。56例患者中有27例接受了多西紫杉醇联合顺铂(DC)方案治疗,29例接受了吉西他滨联合顺铂(GC)方案治疗。DC组:多西紫杉醇75mg/m2,1小时内静脉滴注,第1天;顺铂75 mg/m2,静脉滴注,分为第1~3天给药,每3周为一周期;GC组:吉西他滨1000mg/m2,30分钟内静脉滴注,第1天及第8天;顺铂75 mg/m2,静脉滴注,分为第1~3天给药,每3周为一周期。观察比较两组患者的缓解率(RR)、疾病进展时间(TTP)、中位生存期(MST)、1年生存率及毒副反应。结果:DC组27例,中位年龄53岁(范围为42~73岁),其中腺癌16例,鳞癌9例,腺鳞癌2例;GC组29例,中位年龄55岁(范围为38~75岁),其中腺癌19例,鳞癌8例,腺鳞癌2例。56例患者均接受了两周期以上化疗,可评估临床疗效。①近期疗效:DC组总有效率(CR+PR)为44.4%(12/27),其中PR 12例,SD 8例,PD 7例;GC组总有效率(CR+PR)为41.4%(12/29),其中CR 1例,PR 11例,SD 8例,PD 9例。DC组和GC组的疾病控制率(CR+PR+SD)分别为74.0%(20/27)和69.0%(20/29)。两组间的总有效率及疾病控制率差别均无统计学意义,P值分别为0.818和0.675,近期疗效相当。两组患者治疗后Karnofsky评分升高者分别占70.3%和72.4%,均表现为较好的临床受益。②远期疗效:DC组和GC组的中位疾病进展时间分别为个4.6个月和5.0个月,两组差别无统计学意义(P=0.63;P≥0.05)。DC组和GC组的中位生存期分别为10.5个月(95%可信区间9.2-11.8)和11.0个月(95%可信区间10.4-11.6),两组差别无统计学意义(P=0.52;P≥0.05)。DC组和GC组的1年生存率分别为33.3%和37.9%,两组1年生存率无显著性差异(P=0.722;P≥0.05)。③可评价不良反应的56例患者,主要的不良反应是骨髓抑制、胃肠道毒性、乏力、外周神经毒性及肝功能损害等。血液系统毒性:DC组和GC组白细胞减少分别为88.8%及75.8%,其中Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少分别为40.7%和31.0%,两者差别均无统计学意义(P值分别为0.21和0.45;P≥0.05)。血小板减少DC组占55.6%,GC组占82.8%,其中Ⅲ-Ⅳ度血小板减少分别为0和24%,两组比较GC组明显高于DC组,P值分别为0.028和0.007,差别均有统计学意义。GC组中有2例患者分别在化疗两周期和三周期后出现Ⅳ度血小板减少,停止化疗,给予输注血小板及IL-11后血小板恢复正常。非血液系统毒性主要为:恶心、呕吐、外周神经毒性、乏力及脱发等。DC组和GC组外周神经毒性的发生率分别为74.0%和48.2%,两者比较有显著性差异(P=0.05)。而Ⅲ-Ⅳ度外周神经毒性的发生率分别为18.5%和6.8%,两者比较无显著性差异(P=0.193)。结论:①多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的缓解率、疾病进展时间、中位生存期及1年生存率与吉西他滨联合顺铂方案相当。②两组方案中毒副反应均以骨髓抑制为主,白细胞减少DC组与GC组相当,而血小板减少GC组高于DC组。
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