目的:溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)属炎症性肠病,是一种慢性非特异性结肠炎症性疾病。由于其病因和发病机制尚不明确,诊断困难,病变范围广、病程长、治愈难度大,且愈后又常易复发的特点,目前临床上还缺乏相关特效治疗。近些年来其发病率呈明显增高趋势。因此深入探讨其病因病机及中医药疗法,对于提高治愈率,缩短病程,减少并发症,降低复发率,具有十分重要的意义。本课题以慢性持续型轻、中度溃疡性结肠炎属大肠湿热型患者为研究对象,循从祖国传统中医学的相关理论,依据湿邪、热邪对溃疡性结肠炎的致病特点,结合“浊毒理论”对本病的深刻认识,兼以相关脏腑的论治,施以清热解毒、化瘀止痛、生肌敛疮的治法,观察与评价自拟清肠化浊汤灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床疗效,以阐明湿热内蕴影响大肠传导运化导致溃疡性结肠炎的病因、病机、传变和治疗,以达到治病求因,整体辩证,对症施药的目的。从而为临床治疗溃疡性结肠炎增添合理、有效、便捷的治疗途径。方法:本研究病例均来自河北省中医院肛肠科门诊和住院患者,共60例;其中女性28例,男性32例,均符合西医溃疡性结肠炎慢性持续型轻、中度及属中医大肠湿热证型的诊断标准,患者签署知情同意书并自愿用药。将60例病人随机分为A、B、C三组,每组20例。经统计学分析三组患者的性别、年龄、病情轻重程度差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。A组为观察组,B、C组为对照组。A组清肠化浊汤+美沙拉嗪肠溶片(美沙拉嗪肠溶片1.0g/次,4次/d,口服。晚睡前清肠化浊汤100ml/次,1次/d,晚睡前保留灌肠。)B组锡类散混合液+美沙拉嗪肠溶片(美沙拉嗪肠溶片1.0g/次,4次/d,口服。锡类散混合液为0.9%氯化钠溶液100ml,庆大霉素2ml:8万u,地塞米松1ml:2mg,锡类散1.5g混合,1次/d,晚睡前保留灌肠。)C组0.9%氯化钠+美沙拉嗪肠溶片(美沙拉嗪肠溶片1.0g/次,4次/d,口服。0.9%氯化钠100ml,晚睡前保留灌肠。)注:美沙拉嗪肠溶片均选用葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司生产,国药准字H19980148。锡类散选用江苏七0七天然制药有限公司生产,国药准字Z32020726。连续治疗4周,治疗结束后三个月随访。最后对三组溃疡性结肠炎患者的总有效率、治疗之前和治疗之后的各症状的改善情况以及安全性等相关指标,做出对比和评价。本研究采用SPSS13.0软件对所有相关数据进行统计学处理,计量资料以平均值加减标准差(?x士s)来表示,资料符合正态分布采用方差分析,不符合正态分布应用秩和检验。以P<0.05作为判定显著性差异的指标。通过统计学的原理来分析、统计以及判定近远期综合疗效。结果:1三组的治疗前后自身综合疗效评分结果比较(P<0.05),表明三组治疗均有效。2综合疗效观察中,A组总有效率为95%;B组总有效率为75%;C组总有效率为60%。经X2检验(P<0.05),说明三组临床疗效有统计学差异,说明A组疗效明显优于B组、C组。参照Table 73临床症状与体征的观察中,A组疗后积分4.23±2.15,B组疗后积分8.26±1.98,C组疗后积分10.37±2.03,三组治疗后临床症状积分比较(F=14.93,P<0.05),表明治疗后三组临床症状积分在统计学上有差异。4结肠镜检黏膜病变的观察中,A组疗后积分2.03±0.15,B组疗后积分4.26±0.38,C组疗后积分4.97±0.33,结果比较(F=9.34,P<0.05),表明治疗后三组结肠镜检黏膜病变积分结果在统计学上有明显差异。5就不良反应和复发而言,A组、C组共40例患者中无明显出现副作用;B组20例患者中有3例出现轻重不同的副作用,如头痛、恶心、纳差等。治疗结束后3个月,A组复发1人,B组复发5人、C组复发7人。提示A组的副作用和复发率较B组、C组低。结论:清肠化浊汤灌肠联合美沙拉嗪能有效地治疗慢性持续型轻、中度活动期符合中医大肠湿热型的慢性溃疡性结肠炎,能明显改善腹泻、脓血便、腹痛和里急后重的症状以及肠粘膜充血、溃疡甚至病理结果,其优于锡类散混合液灌肠以及单独应用美沙拉嗪口服;清肠化浊汤灌肠在治疗过程中未见明显的毒副作用,因此清肠化浊汤灌肠联合美沙拉嗪在溃疡性结肠炎的治疗是安全可行的。