抗IgE单克隆抗体联合尘螨皮下免疫治疗在儿童支气管哮喘中的疗效与安全性研究

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目的回顾性分析抗Ig E单克隆抗体(奥马珠单抗)联合尘螨皮下免疫治疗(subcutaneous immunotherapy,SCIT)治疗儿童支气管哮喘(简称哮喘)的疗效与安全性。方法收集2019年1月至2020年2月就诊于青岛大学附属医院变态反应科83例哮喘儿童临床资料。根据疾病严重程度及治疗方案不同,分为对照组、SCIT组及奥马珠单抗联合SCIT治疗组(联合组)。三组患儿均予以哮喘基础药物治疗,对照组仅进行规范哮喘基础药物治疗,SCIT组在药物治疗基础上加用尘螨SCIT,联合组在药物治疗基础上加用奥马珠单抗治疗后联合尘螨SCIT。分别比较三组患儿基线前期、基线期、治疗24周和治疗48周哮喘控制测试(Asthma Contrlol Questionnaire,ACQ)、鼻炎视觉模拟量表评分(Visual Analogue Scale,VAS)以及肺功能变化,分别比较三组治疗24周和治疗48周哮喘药物评分较基线期变化值,分别比较三组基线期、治疗48周总Ig E(total Ig E,t Ig E)、户尘螨特异性Ig E(specific Ig E,s Ig E)变化,同时观察并记录SCIT组与联合组的不良反应。其中基线前期是指三组患儿初治,未进行规范药物治疗,基线期指三组患儿治疗16周时无哮喘急性发作,肺功能FEV1≥70%,能够启动SCIT治疗。结果83例哮喘患儿中:对照组32例,SCIT组33例,联合组18例。1.基线前期:三组患儿ACQ评分具有显著性差异(F=7.00,P<0.05),其中联合组ACQ评分高于对照组、SCIT组,差异具有统计学意义(t=3.84,P adj<0.05;t=3.59,P adj<0.05);三组VAS评分无显著性差异(F=0.96,P<0.05);三组患儿FEV1具有显著性差异(F=10.21,P<0.05),其中联合组FEV1值低于对照组、SCIT组,差异具有统计学意义(t=3.84,Padj<0.05;t=3.59,Padj<0.05)。2.基线期:三组患儿间ACQ评分无显著性差异(F=0.19,P=0.83),三组ACQ评分低于基线前期,差异具有显著统计学差异(t=15.58,Padj<0.05;t=21.45,Padj<0.05;t=68.05,Padj<0.05);三组患儿VAS评分无显著性差异(F=0.42,P=0.66),三组VAS评分较基线前期下降,差异有统计学意义(t=47.44,Padj<0.05;t=28.87,Padj<0.05;t=11.48,Padj<0.05);三组患儿FEV1无显著性差异(F=0.47,P=0.63),三组FEV1较基线前期下降,差异有统计学意义(t=4.69,Padj<0.05;t=3.16,Padj<0.05;t=11.22,Padj<0.05)。3.治疗24周:联合组ACQ评分低于对照组、SCIT组,差异均具有统计学意义(t=6.81,Padj<0.05;t=4.60,Padj<0.05);SCIT组的VAS评分低于对照组、联合组,差异无统计学意义(t=1.17,Padj>0.05;t=1.26,Padj>0.05),联合组VAS评分低于对照组,但差异无统计学意义(t=0.11,Padj>0.05);联合组FEV1高于对照组、SCIT组,差异均无统计学意义(t=1.89,Padj>0.05;t=0.44,Padj>0.05);联合组FEF50高于对照组、SCIT组,仅联合组与对照组间差异具有统计学意义(t=2.03,Padj<0.05),SCIT组FEF50虽高于对照组,但差异无统计学意义(t=0.36,Padj>0.05);联合组药物评分较基线期下降且变化值大于对照组、SCIT组,联合组与对照组间差异有统计学意义(t=3.70,Padj<0.01),SCIT组药物评分较基线期下降且变化值大于对照组,但差异无统计学意义(t=1.44,Padj>0.05)。4.治疗48周:联合组ACQ评分低于对照组、SCIT组,差异均具有统计学意义(t=5.94,Padj<0.05;t=4.60,Padj<0.05),SCIT组ACQ评分虽低于对照组,但差异无统计学意义(t=0.36,Padj>0.05);SCIT组和联合组的VAS评分均低于对照组,仅SCIT组与对照组间差异有统计学意义(t=2.61,Padj<0.05);联合组FEV1高于另两组,仅联合组与对照组间差异具有统计学意义(t=2.52,Padj<0.05),SCIT组FEV1虽高于对照组,但差异具无统计学意义(t=0.82,Padj>0.05);联合组FEF50高于另两组,仅联合组与对照组间差异具有统计学意义(t=2.13,Padj<0.05),SCIT组FEF50虽高于对照组,但差异无统计学意义(t=0.80,Padj>0.05)。与基线期相比,联合组药物评分下降且变化值大于对照组、SCIT组,联合组与对照组间差异有统计学意义(t=3.78,P adj<0.01),SCIT组药物评分下降且变化值大于对照组,但差异无统计学意义(t=0.62,Padj>0.05);联合组治疗48周时t Ig E比基线期明显增高,差异有统计学意义(Z=-3.51,P<0.05),联合组治疗48周时户尘螨s Ig E较基线期显著升高(Z=-3.75,P<0.05),SCIT组治疗48周时户尘螨s Ig E较基线期显著降低(Z=-3.66,P<0.05)。51例患者共进行了1347例次变应原皮下注射,18例患者进行了106例次奥马珠单抗皮下注射,SCIT组局部不良反应发生率为9.56%,联合组局部不良反应发生率为2.24%差异具有统计学意义(χ~2=26.35,P<0.01),SCIT组全身不良反应发生发生率为3.70%,均为Ⅰ级,联合组无全身不良反应发生。结论1.与单用基础药物、SCIT相比,奥马珠单抗联合SCIT能更快达到哮喘完全控制,同时减少哮喘基础药物用量,肺功能改善更佳。2.与单用SCIT相比,奥马珠单抗联合SCIT的不良反应发生率更低,为安全、有效的病因治疗方法。
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