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目的：评价CellSearch系统检测非转移性乳腺癌患者外周血循环肿瘤细胞(circulating tumor cells, CTC)的有效性，建立非转移性乳腺癌CTC基线值，分析非转移性乳腺癌患者在手术前后、化疗过程中CTC的变化规律，探讨CTC检测在预测非转移性乳腺癌早期转移、评价治疗效果、判断预后中的应用价值。方法：选取首次诊断且未接受过任何治疗的非转移性乳腺癌患者81例，利用CellSearch系统检测患者初始治疗前(TB)、手术前(TPr)及手术后(TPo)的CTC值。分析CTC值与患者临床病理特征的关系；对比化疗和手术前后CTC值的变化，探讨其评价化疗效果和手术对肿瘤增殖影响的价值；经过中位时间25.9个月的随访获得患者生存期数据，采用Kaplan-Meier法生成生存曲线并用Log-rank检验比较其差异。结果：设定CTC阳性的cutoff值为1，38.3%（31/81）的非转移性乳腺癌患者初始治疗前CTC≥1/7.5mL，略高于国外研究结果；CTC值与传统的临床病理指标无相关性；55名患者接受新辅助化疗，化疗后CTC阳性率显著降低(p=0.027)；66.1%（37/56）的患者手术前后CTC值无改变，手术引起的CTC值升高或降低无统计学差异；2年随访的生存分析结果显示CTC阴性患者的无病生存率(disease-freesurvival,DFS)和总生存率(overall survival,OS)较CTC阳性患者无明显优势。结论CellSearch能有效检测非转移性乳腺癌患者外周血中CTC；无特异性的临床病理指标能预测CTC的出现；CTC水平的变化能否有效反应治疗效果和手术对肿瘤增殖的影响、CTC检测能否早期预测非转移性乳腺癌患者的预后，需要更大样本量的研究和长期的随访。