【摘 要】
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盐酸小檗碱对肠道疾病具有较好的治疗作用,但其口服生物利用度受限于溶解性差、耐酸性低等问题,口服药物递送体系是解决上述问题的有效途径。本研究构建了基于酵母细胞微胶囊（yeast cell microcapsules,YCMs）载体的盐酸小檗碱（berberine hydrochloride,BRH）口服药物递送体系,分析表征了负载BRH的YCMs（BRH-YCMs）的表观形态和理化性质,评估了不同p
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盐酸小檗碱对肠道疾病具有较好的治疗作用,但其口服生物利用度受限于溶解性差、耐酸性低等问题,口服药物递送体系是解决上述问题的有效途径。本研究构建了基于酵母细胞微胶囊（yeast cell microcapsules,YCMs）载体的盐酸小檗碱（berberine hydrochloride,BRH）口服药物递送体系,分析表征了负载BRH的YCMs（BRH-YCMs）的表观形态和理化性质,评估了不同p H条件下药物溶解度和体外释放行为,进一步采用阳离子脂膜对载体进行表面涂覆。所得实验结果表明,YCMs-BRH表现出对药物良好的缓释性能,脂膜修饰后的YCMs-BRH酸稳定性提升,并实现在肠液中的响应释放,显著提高药物利用度,改善口服剂型的局限性。具体结果如下:（1）建立并优化了盐酸小檗碱-酵母微囊的制备方法:制备条件为将BRH于80℃水溶,在50℃下低速搅拌,加入经10%（V/V）乙醇预处理、冻干保存的酵母微囊粉末,载药时间为16 h,BRH浓度为5 mg/m L,当m（酵母微囊）:m（盐酸小檗碱）=5:1时,对BRH实现有效高负载,载药量为8.71±0.39%。（2）建立了盐酸小檗碱的药物缓释和p H响应释放体系:在去离子水释放体系中,YCMs可以实现药物的持续缓释;在模拟胃液中,药物相对稳定,4 h后药物释放量仅为13.20±4.23%,在模拟肠液中,48 h内药物释放量可达92.82±2.29%,显示出优异的p H响应性,实现了BRH口服制剂的肠道靶向释放。（3）探讨了多糖和脂膜对酵母微囊的表面修饰和性能改善。通过静电作用,将阳离子非磷脂类脂膜,以1:1的质量比成功涂层到酵母微囊表面。结果显示,YCMs在经纯水条件下制备的脂膜修饰后,表现出突出的酸稳定和离子响应性。在模拟胃酸环境中前4 h内,药物释放率仅为8.82±0.33%,比对照组降低5%,可减少盐酸小檗碱在胃中的药物损失,在模拟肠液中,48 h后释放率为65.27±3.96%。（4）研究了模式药物硫酸卡那霉素负载的酵母微囊针对大肠杆菌的抑菌性能。得到的载药微囊中,有效载药量为157.18±0.92 mg/g。生测实验表明,50μg/m L载药微囊的抑菌效果与原药相当,且可持续维持到72 h,表明酵母微囊可以作为理想抗菌药物载体实现药物的长效缓释。本研究以酿酒酵母细胞为基础设计并建立了口服药物盐酸小檗碱的递送体系,并通过进一步的分子修饰,成功建立了具备p H响应和离子响应性的药物递送体系,为新型口服药物载体的设计和制备提供了新的策略和材料。
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