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目的:(1)探讨降钙素原(PCT)在新生儿败血症中的临床价值;(2)采用Meta分析统计学方法评价中性粒细胞CD64、降钙素原对新生儿败血症的诊断价值。方法:(1)收集2019年10月至2020年5月遵义医科大学第三附属医院新生儿科及遵义医科大学附属医院新生儿科的患儿共100例,日龄3-28天。根据诊断标准将其分为败血症组(n=45)和非败血症组(n=55),入院后未使用抗生素前检测血清PCT、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、血培养,采用SPSS软件统计分析。(2)检索Embase、Web of Science、Cochrane Library、PubMed、维普数据库、中国知网、万方、中国生物医学文献数据库中有关于中性粒细胞CD64与降钙素原诊断新生儿败血症的相关研究,检索时间限定从数据库建库至2019年12月,语种限定在中文和英文。按照制定的纳入及排除标准,由两名研究者独立进行文献筛选和数据提取,若结果不一致时,则加入第三方研究者参与讨论解决。采用诊断试验质量评价工具QUADAS表评估文献质量。使用Meta-Disc 1.4统计软件及Stata 14.0统计软件对纳入研究进行统计分析,分别计算CD64和PCT的灵敏度(SEN)、特异度(SPE)、阳性似然比、阴性似然比、诊断比值比,绘制森林图及综合受试者工作特征曲线(SROC),计算SROC曲线下面积(AUC)。通过图示法和计算统计量法进行异质性检验,计算I~2评估异质性程度,若I~2>50%,提示研究间存在明显异质性,则选择随机效应模型合并统计量,否则选择固定效应模型。为了探寻异质性来源行Meta回归、亚组分析及敏感性分析。采用Deeks’漏斗评估发表偏倚。使用Fagan’s图评估临床应用价值。结果:(1)(1)当PCT≥0.5ng/ml为界限值时,败血症组的PCT水平与非败血症组比较,差异有统计学意义(P<0.05),其灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为71.11%、92.72%、88.89%、79.69%;(2)当CRP≥10mg/L为界限值时,败血症组的CRP水平与非败血症组比较,差异有统计学意义(P<0.05),其灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为48.89%、89.09%、78.57%、68.06%;(3)败血症组的白细胞计数与非败血症组比较,P>0.05,差异无统计学意义;(4)PCT的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值高于CRP和WBC。(2)(1)关于CD64诊断新生儿败血症的文献共纳入31篇,行Meta分析结果显示,[SEN=0.82,95%CI(0.80~0.83)],[SPE=0.84,95%CI(0.82~0.85)],[PLR=5.59,(4.40~7.12)],[NLR=0.18,95%CI(0.13~0.24)],[DOR=36.05,95%CI(23.27~55.87)],AUC=0.9236,Q~*=0.8576。异质性检验提示研究间存在明显的非阈值效应。Meta分析发现胎龄、败血症类型、检测方法表达方式、研究所在国家、诊断标准、样本数可能是导致异质性的因素,进一步亚组分析、敏感性分析结果无明显改变。Deeks’漏斗图提示存在发表偏倚。CD64检测验后阳性概率为81%,验后阴性概率为10%。(2)关于PCT诊断新生儿败血症的文献共纳入53篇,行Meta分析结果显示,[SEN=0.78,95%CI(0.77~0.80)],[SPE=0.76,95%CI(0.74~0.77)],[PLR=3.44,95%CI(2.90~4.07)],[NLR=0.24,95%CI(0.19~0.31)],[DOR=15.97,95%CI(11.43~22.33)],AUC=0.8698,Q~*=0.8003。异质性检验提示存在非阈值效应,且I~2>50%,进行Meta回归、亚组分析及敏感性分析未找到导致异质性的重要因素。Deeks’漏斗图提示不存在发表偏倚。PCT检测验后阳性概率为74%,验后阴性概率为14%。结论:(1)PCT、CRP可作为诊断新生儿败血症的参考指标,且PCT诊断效能优于CRP,能更好协助新生儿败血症的诊断。(2)PCT检测新生儿败血症具有中等的诊断价值;CD64具有较高的准确性,且诊断价值优于PCT,可作为新生儿败血症的可靠指标,值得临床推广使用。