【摘 要】
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目的:新辅助治疗因能够帮助患者快速缩瘤降期便于保乳、保腋窝,协助患者获得个体化的药物敏感监测信息已被广泛地应用于不可手术乳腺癌患者或肿瘤负荷较高的特定类型乳腺癌患者。但其疗效需待术后的病理结果确定,治疗期间常选择实体瘤临床疗效评价标准（RECIST1.1）评估新辅助疗效,目前RECIST1.1与新辅助治疗后病理疗效评价的一致性低,要准确预测术后病理完全缓解（pCR）仍比较困难,探求影响乳腺癌新辅助
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目的:新辅助治疗因能够帮助患者快速缩瘤降期便于保乳、保腋窝,协助患者获得个体化的药物敏感监测信息已被广泛地应用于不可手术乳腺癌患者或肿瘤负荷较高的特定类型乳腺癌患者。但其疗效需待术后的病理结果确定,治疗期间常选择实体瘤临床疗效评价标准（RECIST1.1）评估新辅助疗效,目前RECIST1.1与新辅助治疗后病理疗效评价的一致性低,要准确预测术后病理完全缓解（pCR）仍比较困难,探求影响乳腺癌新辅助治疗后pCR的因素和在新辅助治疗期间预测pCR的方法尤为重要。本研究旨在通过收集患者临床病例资料和术后病理资料分析乳腺癌新辅助治疗后病理完全缓解的影响因素和两周期后肿瘤明显缓解与病理评估的一致性,为筛选新辅助治疗优势人群,及早判断病理未完全缓解（non-pCR）人群提供参考。方法:本研究选取了2019年01月01日至2021年12月31日在西南医科大学附属医院乳腺外科初诊浸润性乳腺癌且接受新辅助治疗并在我院完成手术的患者,搜集患者临床病例资料和术后病理资料。共纳入研究患者225例,病理完全缓解（pCR）组76例,病理未完全缓解（non-pCR）组149例。统计软件涉及SPSS 25.0版、R语言4.1.0版。通过卡方检验分析pCR组和non-pCR组的构成比差异,通过逻辑回归分析临床病理因素与新辅助治疗后病理完全缓解的相关性。利用Kappa检验分别分析两周期后RECIST1.1疗效评价、两周期后肿瘤明显缓解疗效评价与病理评估的一致性,P＜0.05差异有统计学意义。结果:共计纳入西南医科大学附属医院乳腺外科2019年-2021年初诊浸润性非特殊类型乳腺癌且接受新辅助治疗并在我院完成手术的患者225例。其中病理完全缓解患者（pCR）76例,未病理完全缓解（non-pCR）患者149例:单因素Logisctic回归分析的结果显示年龄≥60岁（0.245（0.071-0.852）,p=0.027）、T4（0.178（0.04-0.786）,p=0.023）、ER阳性（0.281（0.151-0.524）,p＜0.001）、PR阳性（0.476（0.26-0.871）,p=0.016）、KI-67低表达（0.478（0.272-0.838）,p=0.01）、新辅助既定化疗周期未完成(0.211（0.085-0.523）,p=0.001、HR阳性HER2阴性型（0.07（0.026-0.183）,p＜0.001）、HR阳性HER2阳性型（0.284（0.114-0.705）,p=0.007）乳腺癌新辅助治疗后pCR率较低;HER2过表达型（4.851（2.674-8.801）,p＜0.001）、新辅助治疗采用紫衫联合铂类加靶向（TCb H±P）方案（15.37（7.008-33.706）,p＜0.001）、使用曲帕双靶（HP）药物（11.75（3.587-38.492）,p＜0.001）新辅助治疗后pCR率较高。多因素Logisctic回归分析显示新辅助未完成化疗周期（0.228（0.075-0.695）,p=0.009）、T4（0.083（0.012-0.583）,p=0.012）是新辅助治疗后低pCR率的独立影响因素。经Kappa检验分别对RECIST1.1、两周期后肿瘤明显缓解疗效评价与病理评估进行一致性检验,结果显示:RECIST1.1评价kappa=0.327,P＜0.001;两周期后肿瘤明显缓解疗效评价kappa=0.384,P＜0.001。两周期后肿瘤明显缓解疗效评价与病理评估一致性更高。两周期后肿瘤明显缓解疗效评价尤其在三阴性型乳腺癌（kappa=0.588,P＜0.001）中与病理评估一致性更高。结论:年龄≥60岁、T4、ER阳性、PR阳性、KI-67低表达、未完成化疗周期、HR阳性HER2阴性型、HR阳性HER2阳性型乳腺癌新辅助治疗后pCR率较低;HER2阳性、新辅助治疗采用紫衫联合铂类加靶向（TCb H±P）方案、使用曲帕双靶（HP）药物新辅助治疗后pCR率较高;未完成新辅助治疗周期、T4是新辅助治疗后低pCR率的独立影响因素。较两周期后RECIST1.1评价,两周期后肿瘤明显缓解疗效评价与病理评估一致性更高;两周期后肿瘤明显缓解疗效评价尤其在三阴性型乳腺癌中与病理评估一致性更高。
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