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本课题对导师宁亚功教授临床采用“补泻同施,调节平衡”法治疗糖尿病的经验方黄地吉仙汤进行观察,将具有“益气养阴,补肾健脾,润肺清胃,化瘀通络”功效的经验方黄地吉仙汤应用于临床2型糖尿病的治疗,验证“补泻同施,调节平衡”法对2型糖尿病的治疗效应,并对2型糖尿病大鼠进行实验研究,进一步探索“补泻同施,调节平衡”法的作用机制,为临床治疗糖尿病提供实验依据和新的思路与方法。第一部分补泻同施、调节平衡法对2型糖尿病HbA1c的临床观察目的:探讨“补泻同施,调节平衡”法指导组方的经验方黄地吉仙汤对2型糖尿病HbA1c的治疗效应,为临床治疗糖尿病提供新的思路和方法。方法:对符合糖尿病诊断标准,并经纳入、排除标准筛选的60例2型糖尿病患者,采用随机对照试验的方法随机分为中药治疗组和西药对照组,每组各30例。在相同的糖尿病教育和饮食、运动指导的基础上,治疗组给予口服黄地吉仙汤治疗,对照组给予口服二甲双胍片治疗,两组均观察治疗12周。治疗前后分别测定两组的空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂四项及尿常规、肝肾功能等安全性指标,最后采用SPSS17.0软件对数据结果进行统计分析,分别进行前后比较和组间比较,主要分析治疗前后HbA1c的变化情况和意义。结果:(一)对血糖的影响:经治疗12周后,两组患者的血糖在治疗前后均有显著差异(P<0.01),两组之间相比也有一定统计学意义(P<0.05)。(二)对HbA1c的影响:经治疗12周后,两组患者HbA1c均有显著降低(P<0.01),两组之间相比没有统计学意义(P>0.05)。(三)对血脂的影响:中药治疗组治疗前后血脂四项均有显著差异(P<0.01);西药对照组治疗前后除TG项有差异(P<0.05)外,其余指标均无统计学意义;治疗后,两组之间相比仅HDL-C项有显著差异(P<0.01),其余三项无明显差异(P>0.05)。(四)治疗后临床疗效的比较:治疗后两组均取得显著疗效,并且中药治疗组的总有效率高于西药对照组,组间比较无统计学意义(P>0.05)。结论:“补泻同施、调节平衡”法指导组方之经验方黄地吉仙汤可以有效改善患者全身症状,显著降低2型糖尿病患者的血糖及HbA1c。“补泻同施、调节平衡”法主要以三消并治,寒温共用,补泻同施,整体调节的治疗方法,达到调节机体内环境平衡,减轻胰岛素抵抗,提高胰岛素敏感性,对初发的2型糖尿病患者疗效显著,具有重要的临床价值。经验方黄地吉仙汤在降低患者血糖及HbA1c的同时,还可以调节血脂,有一定的降脂作用,但具体降脂机制尚不清楚,有待进一步研究。第二部分补泻同施、调节平衡法对2型糖尿病HbA1c的实验观察目的:观察“补泻同施,调节平衡”法指导组方的经验方黄地吉仙汤对2型糖尿病大鼠HbA1c的影响,验证该经验方是否具有降低HbA1c的作用,为进一步探索“补泻同施,调节平衡”法的作用机制提供实验依据。方法:将清洁级雄性SD大鼠60只,随机抽取10只设置为空白对照组,其余50只给予高脂高糖饲料+一次性小剂量腹腔注射STZ+精神紧张法诱发2型糖尿病大鼠模型。造模成功后随机分为模型组、西药治疗组(即二甲双胍组)、中药治疗低、中、高剂量组,每组10只。除空白对照组外,其余5组分别喂药观察8周,每2周测定微量血糖一次,给药前后测定体重,给药后测定FPG、HbA1c等指标,并用SPSS17.0软件对数据结果进行统计分析。结果:(一)大鼠一般情况:空白对照组大鼠一般情况良好;模型组大鼠一般情况较差;西药治疗组、中药高、中、低剂量组大鼠经给药治疗后,一般情况均有不同程度的改善。(二)对体重的影响:1、空白对照组与其余五组比较均有统计学差异(P<0.05或0.01);2、模型组与中药高、中剂量组比较具有统计学意义(P<0.05或0.01),与西药治疗组、中药低剂量组比较无统计学意义(P>0.05);3、除空白组外,中药高剂量组与其它四组比较均有统计学差异(P<0.05)。(三)对血糖的影响:1、空白对照组与模型组比较具有显著统计学意义(P<0.01);2、模型组与西药治疗组、中药高、中剂量组比较均有统计学意义(P<0.05或0.01),与中药低剂量组比较无统计学意义(P>0.05);3、西药治疗组与中药高、中剂量组比较无统计学意义(P>0.05)。(四)对HbA1c的影响:1、空白对照组与模型组、西药治疗组、中药中、低剂量组比较均有统计学意义(P<0.05),与中药高剂量组比较无统计学意义(P>0.05);2、模型组与中药中、低剂量组比较均无统计学意义(P>0.05);3、西药治疗组与中药高剂量组比较无统计学意义(P>0.05)。结论:本实验研究采用科学、新颖的造模方法成功诱导了2型糖尿病大鼠模型,一次成功率达90%。通过研究发现,“补泻同施、调节平衡”法指导组方之经验方黄地吉仙汤可以明显改善糖尿病大鼠的一般情况,显著降低血糖及HbA1c,有效治疗2型糖尿病。该疗法主要是通过三消并治,寒温共用,补泻同施,整体调节的方法,能修复胰岛细胞,抑制胰岛细胞进一步凋亡,从而达到治疗糖尿病的目的,但其分子学作用机制尚不清楚,有待进一步研究。