目的:通过临床观察益气化浊调血方治疗慢性肾脏病3～4期气血亏虚,浊瘀阻滞证的有效性、安全性,从而为延缓慢性肾脏病的进展提供新的思路。方法:采用随机、开放、阳性药物平行对照临床研究方法,观察慢性肾脏病早、中期患者50例,分为治疗组与对照组各25例,两组均采用饮食控制与对症治疗,治疗组在此基础上予益气化浊调血方加减,水煎服,日一剂;对照组在此基础上口服尿毒清颗粒,每日早、中、晚各5克(l袋),睡前10克(2袋)。疗程8周。结果:(1)肾功能比较:治疗8周后,两组Scr均有上升,Ccr均有下降,但治疗组治疗前后无显著性差异,P均大于0.05;而对照组治疗前后有显著性差异(P<0.05)。说明治疗组在稳定肾功能方面优于对照组。(2)血红蛋白比较:治疗组治疗后血红蛋白较治疗前有明显提升,有显著性差异(P﹤0.05);而对照组治疗前后血红蛋白比较无显著性差异(P>0.05);治疗组与对照组比较,治疗组Hb升高更明显,与对照组相比有显著性差异(P﹤0.05)。说明治疗组在改善肾性贫血方面优于对照组。(3)中医证候疗效比较:治疗后8周两组病人中医证候总积分与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05),且治疗组中医证候总积分明显低于对照组(P<0.05)。(4)综合疗效比较:在治疗8周时,两组病人的综合疗效相当,无统计学差异(P>0.05)。结论:益气化浊调血方治疗慢性肾脏病早、中期的临床疗效与尿毒清颗粒相似。