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目的：通过临床观察腰腿痛宁胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效，采取科学统计学分析，对腰腿痛宁胶囊治疗膝骨性关节炎进行综合评价。方法：临床选择60例符合膝骨性关节炎诊断的患者，随机分为口服腰腿痛宁胶囊的治疗组和口服骨刺宁胶囊的对照组。每组患者接受1个月疗程的治疗，治疗前对患者进行病情评估，治疗后记录患者症状、体征以及并发症情况。研究参考《中药新药临床研究指导原则》的标准，对患者治疗前后的主要临床症状积分进行统计，单组治疗前后、两组间治疗前后进行对比，运用莫尼地平法对最终有效率进行评定，并进行统计学处理。结果：两组经治疗后，口服腰腿痛宁胶囊治疗组和口服骨刺宁胶囊组均较治疗前有明显差异（P＜0.01），前者临床治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.01）。结论：通过观察口服腰腿痛宁对治疗膝骨性关节炎的疗效，进行综合评价，提示中药成方（腰腿痛宁胶囊）在临床治疗膝骨性关节炎中具有确切的疗效。