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目的:桥本甲状腺炎(Hashimoto’s thyroiditis,HT)是一种尚无根治方法的慢性自身免疫性甲状腺疾病。对于轻度弥散性甲状腺肿、甲状腺功能正常、无明显压迫症状的HT患者,我国指南推荐随诊观察。但甲状腺功能正常的患者也可随着甲状腺组织破坏的进一步加重,继发甲状腺功能异常。临床HT治疗包括中药、糖皮质激素、硒制剂、维生素D,出现甲减或亚临床甲减时L-T4替代治疗。但这些方法各有利弊,对于降低甲状腺过氧化物酶抗体(Thyroid peroxidase antibody,TPOAb)滴度效果不一,缺乏对甲功正常的HT进行预防性治疗的长期临床观察。故大部分HT患者未得到有效治疗。夏枯草口服液(国药准字Z19990052)由单味中药夏枯草制备而成,具有清火、散结、消肿的功效。近期有研究表明其可以降低HT患者TPOAb和甲状腺球蛋白抗体(Thyroglobulin antibody,TgAb)水平。本研究应用夏枯草口服液治疗甲状腺功能正常单纯TPOAb阳性的HT患者,观察夏枯草口服液降低TPOAb滴度的有效性,为临床上用于治疗HT提供新手段。研究方法:本研究收集2018-2019年度在中国医科大学附属第一医院门诊诊断的HT患者53例(甲功正常、TPOAb>300IU/mL),随机分为夏枯草口服液组(每次10 mL,每日两次,试验组)和安慰剂对照组(安慰剂每次10 mL,每日两次,对照组),随诊3个月,每个月记录患者的一般情况、甲状腺超声结果、血清FT3、FT4、TSH、TPOAb和Tg Ab等数据,计算TPOAb变化率。使用SPSS软件(版本23.0,SPSS Inc.Cary,NJ,USA)进行相关数据统计分析。结果:基线分析年龄、性别、体重、BMI、心率、TPOAb滴度、TgAb滴度、TSH、FT4、甲状腺结节最大直径和甲状腺结节数量,试验组和对照组在基线没有统计学差异(P>0.05),FT3水平对照组高于试验组,但是均在正常值范围内(P<0.05)。在随访的3个月内,试验组和对照组TPOAb下降例数占比无统计学差异(P>0.05),按TPOAb滴度及年龄分层后分析同样未见统计学差异(P>0.05)。在随访的3个月内,试验组和对照组相比,TPOAb滴度及TPOAb变化率无统计学差异。根据TPOAb滴度进行分层分析发现,低滴度TPOAb(L-TPOAb)试验组随着用药时间延长,TPOAb下降率增加(P<0.05),但高滴度TPOAb(H-TPOAb)并没有这种变化。年龄分层分析两组TPOAb滴度及变化率无统计学差异(P>0.05)。结论:甲功正常的HT患者口服夏枯草口服液,每次10ml,日两次,连续治疗3个月,TPOAb滴度在300IU/mL-1000IU/m L之间的HT患者TPOAb滴度下降趋势明显,服药三个月后TPOAb滴度下降22.89%。但是对TgAb滴度、FT3、FT4、TSH、甲状腺结节最大直径及甲状腺结节数量没有明显影响。