目的：观察三拗片治疗感染后咳嗽（PIC，post-infectious-cough）(风寒袭肺证)前后临床疗效及安全性指标的变化，以阳性药复方甲氧那明胶囊为对照，进一步探讨三拗片上市后治疗PIC（风寒袭肺证）的临床疗效及安全性。　　方法：采用随机数字表法随机分组，选取就诊于河南中医药大学第一附属医院呼吸科门诊的PIC（风寒袭肺证）患者60例，按对应的随机序号归为试验组和对照组各30例。试验组给予三拗片，对照组给予复方甲氧那明胶囊，两组疗程均为14天。观察两组患者在服药日记卡、咳嗽症状及兼证积分、咳嗽视觉模拟评分、莱塞斯特咳嗽生命质量问卷等指标，评价两种治疗方案的临床疗效；并测定两组患者治疗前后的血细胞分析、尿常规、肝肾功能、十二导联心电图、麻黄安全性（心率、血压、汗出情况)，评价两种方案的安全性。采用Spass20.0进行数据统计分析。　　结果：⑴研究病例60例，脱落0例，剔除0例。两组病例在性别、年龄、生命体征（体温、心率、呼吸、血压）等基线资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。⑵治疗前，两组咳嗽症状及兼症积分差异无统计学意义（P=0.905），具有可比性。从各时间点看，治疗7天、治疗14天、14天随访两组之间咳嗽临床症状及兼症积分较疗前逐渐减少，组内积分差异无统计学意义（P=0.678），具有时间效应（P=0.000），组别药物的处理与时间因素间不存在交互作用（P=0.718）。不同时间点，治疗7天、治疗14天、14天随访试验组与对照组间症状评分差异无统计学意义（P>0.05）。⑶治疗前，两组咳嗽视觉模拟评分差异无统计学意义（P=0.617），具有可比性。从各时间点看，治疗7天、治疗14天、14天随访两组之间的咳嗽视觉模拟评分较治疗前逐渐下降，组内评分差异无统计学意义（ P=0.628），具有时间效应（P=0.000），组别药物的处理与时间因素间不存在交互作用（P=0.596）。不同时间点，治疗7天、治疗14天、14天随访试验组与对照组间视觉评分差异无统计学意义（P>0.05）。⑷治疗前，两组莱塞斯特咳嗽生命质量问卷评分差异无统计学意义（P=0.932），具有可比性。从各时间点看，治疗7天、治疗14天、14天随访两组之间的莱塞斯特咳嗽生命质量问卷评分增高，组内评分差异无统计学意义（P=0.230），具有时间效应（P=0.000），组别药物的处理与时间因素间不存在交互作用（P=0.509）。不同时间点，治疗7天、治疗14天、14天随访试验组与对照组间问卷评分差异无统计学意义（P>0.05）。⑸治疗后，试验组痊愈率46.7%，显效率26.6%，有效率20%，愈显率73.3%；对照组痊愈率43.3%，显效率23.3%，有效率26.7%，愈显率66.6%。经统计软件分析，P值均>0.05，两组综合疗效和愈显率差异无统计学意义。⑹试验中未观察到试验药物及对照药物对血细胞分析、尿常规、肝肾功能、十二导联心电图、麻黄安全性（心率、血压、汗出情况)等安全性指标有异常影响，未出现不良反应及严重不良事件。　　结论：①三拗片治疗感染后咳嗽（风寒袭肺证）与阳性药复方甲氧那明胶囊的治疗具有较好疗效，即能够改善咳嗽、咳痰、胸闷等临床症状，减少咳嗽视觉模拟评分，提高患者的生活质量，两者疗效相当。②三拗片治疗感染后咳嗽（风寒袭肺证）对人体心脏功能、肝功能及肾功能等无不良反应，对具有安全性。