目的:通过对原发性高血压伴胰岛素抵抗患者血清IL-6水平及其它客观指标的检测,评价加味建瓴汤治疗原发性高血压伴胰岛素抵抗的疗效和安全性,并探讨其可能的作用机制。方法:选择符合纳入标准的原发性高血压伴胰岛素抵抗患者60例,采用随机、单盲、对照试验设计分为治疗组和对照组各30人,两组在年龄、性别、病程、病情等临床一般性资料方面无显著性差异。对照组给予依那普利10mg/次,日两次口服,治疗组在西药治疗基础上予加味建瓴汤150ml/次,日两次口服,疗程为三周。观察两组患者治疗前后血压、血脂、空腹血糖、血浆胰岛素水平、中医症状、血清IL-6水平变化,并计算胰岛素敏感指数,观察血、尿、便常规、肝、肾功安全性指标。结果:两组患者体重、腰围均较治疗前有所下降,治疗后组间比较,无统计学差异(P>0.05);治疗组较对照组经治疗后SBP、DBP水平、血中FPG、FINS、TC、TG水平有明显降低,HDL-C水平升高、ISI有明显改善,血清IL-6水平明显下降,具有显著性差异(P<0.01或P<0.05);在中医症状疗效方面,治疗组作用明显优于对照组(P<0.01)。安全性检测方面,临床试验期间未见与临床试验用药有关的安全性指标异常。不良反应方面,对照组2例因干咳不能耐受而脱落,治疗组2例可以耐受并坚持完成试验。没有观察到其它明显或严重的的不良反应。结论:1、加味建瓴汤能显著降低血压、血糖、血浆胰岛素水平、血脂,改善临床症状和胰岛素抵抗,是治疗高血压病胰岛素抵抗的安全、有效制剂。2、滋阴潜阳、健脾化痰法是治疗高血压病胰岛素抵抗的有效治法。3、加味建瓴汤能降低血清IL-6水平,抑制炎症反应,可能是改善胰岛素抵抗的机制之一。