淋巴细胞亚群检测结果自动审核系统的建立及应用

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目的:外周血淋巴细胞亚群是监测机体免疫状态的重要指标,主要应用流式细胞仪进行检测。然而,流式细胞术检测淋巴细胞亚群比较依赖于人工操作;并且传统的人工审核报告结果的过程更依赖于实验室技术人员的培训水平、积累的临床经验和“专业判断”。这就容易导致因为人为的疏忽和遗漏造成结果的审核出现错误,尤其是在样本量增加的情况下。因此,为了提高淋巴细胞亚群定量检测的准确性和检测效率,同时有效提醒实验室技术人员关注较少且更为异常的结果,那么建立一套单独的淋巴细胞亚群检测项目的自动审核系统显得尤为重要。目前,尚无建立淋巴细胞亚群检测项目自动审核系统的相关文献发表。本研究旨在探索一种基于流式细胞仪检测淋巴细胞亚群并对其结果进行自动审核的系统。方法:本研究共纳入了淋巴细胞亚群检测结果94402例。其中,80427例结果用于建立限值规则,包括69135例T淋巴细胞亚群检测项目,11292例NK、B、T淋巴细胞亚群检测项目。T淋巴细胞亚群检测项目中有15000例来源于感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者,被用于建立HIV感染患者单独的限值规则范围。剩余的13975例结果被用于历史数据验证和在线验证阶段。在历史数据验证阶段,通过计算初步自动审核通过率以调整相应规则。在在线验证阶段,以一位临床经验丰富的实验室技术员和一位免疫实验室专家审核的报告结果为标准对比自动审核结果,通过计算自动审核通过率、真阳性率、真阴性率、假阳性率、假阴性率和样本周转时间(TAT),来评估并不断优化和完善自动审核系统。结果:本研究根据美国临床实验室标准化委员会2010年颁布的AUTO10-A指南,为淋巴细胞亚群检测结果自动审核系统建立了 4个关键的自动审核规则,包括限值规则、delta check规则、逻辑规则和一致性规则。历史数据验证阶段的结果显示,淋巴细胞亚群检测项目的总自动审核通过率为69.65%(6941/9966),其中T淋巴细胞亚群检测项目的自动审核通过率为67.93%(5268/7755),NK、B、T淋巴细胞亚群检测项目的自动审核通过率为75.67%(1673/2211)。在线验证阶段的总自动审核通过率为75.26%(3017/4009),其中T淋巴细胞亚群检测项目的自动审核通过率为73.23%(2191/2992),NK、B、T淋巴细胞检测项目的自动审核通过率为81.22%(826/1017)。根据在线验证的结果,我们还总结了一套方案,用于人工处理违反自动审核规则的检测结果。在正式启用自动审核系统之后,TAT从228分钟减少到167分钟。结论:通过设置严格的,标准统一的自动审核规则,建立基于实验室信息系统的淋巴细胞亚群检测结果自动审核系统,可以减少TAT,并有助于识别异常细胞群,为临床干预提供线索。
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