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目的:探讨自制球囊椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床效果。方法:潍坊市中医院骨科2006年1月—2009年1月96例骨质疏松性椎体压缩性骨折的住院病人,采用随机数字表法随机分组,治疗组42例共56椎体,对照组54例共68椎体。所有患者均摄X片和CT扫描,其中27例加行MRI以排除病理性骨折,均确诊为骨质疏松性椎体压缩性骨折。所有患者均有明显的腰背痛,术前经查体并结合影像学表现确诊均无脊髓和神经根受损的症状和体征,椎体后壁完整,无椎管占位。骨质疏松程度以L3X线骨小梁变化分级。治疗组56个椎体全部采用自制球囊椎体后凸成形术,对照组68个椎体全部采用椎体成形术。所有患者术前术后行疼痛视觉模拟评分(Vasual Analogue Scale,VAS);参照Lee方法测量手术前后椎体高度压缩率和恢复率、后凸畸形角度恢复率;骨水泥渗漏率;采用WHO标准测评术后患者疼痛缓解程度;并进行比较及数据统计学分析。结果:①治疗组和对照组术后所有患者疼痛缓解,VAS评分:治疗组由术前的8.6±0.8分降至1.7±0.5分,p<0.05;对照组由8.5±0.4分降至2.4±0.8分,p<0.05,两组为差异均有显著性意义;两组之间比较无显著性差异。②椎体高度压缩率和恢复率:治疗组术前和术后椎体前壁和中间高度压缩率存在显著性差异(p< 0.05),对照组术后椎体前壁和中间高度压缩率无显著性差异(p> 0.05),两组患者椎体后壁高度均无明显恢复(p> 0.05)。③后凸畸形角度恢复率:治疗组后凸角度恢复率在71.8%,术前、术后存在显著性差异(p< 0.05);对照组恢复率在9.2%,术前、术后无显著性差异(p> 0.05)。④骨水泥渗漏率:治疗组均无发生骨水泥渗漏,对照组渗漏率27%。⑤疗效评定:采用WHO标准,将疼痛缓解程度分为CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、MR(轻微有效)、NR(无效)。治疗组CR36例,PR4例,CR+PR为95.24%;对照组CR44例,PR6例,CR+PR为92.59%。经X2检验,p>0.05,两组在疗效上无显著性差异。结论:自制球囊椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折临床效果满意,且自制球囊在设计上有诸多创新,安全、经济,可以替代进口产品,临床应用前景良好。