【摘 要】
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研究背景:曲安奈德（triamcinolone acetonide,TA）在玻璃体视网膜手术中发挥着重要的作用,术中它作为玻璃体染色剂使透明的玻璃体变得可视化,关闭巩膜切口前注射于玻璃体腔可发挥其抗炎、抗增生、抗新血管形成等作用。但TA眼内应用时,其分布并不可控,药物可能无法准确黏附在需要治疗的视网膜病灶处,且易凝集成团,影响术后早期视力的恢复及眼底结构的观察。本研究通过改变TA的剂型来改变药物在
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研究背景:曲安奈德（triamcinolone acetonide,TA）在玻璃体视网膜手术中发挥着重要的作用,术中它作为玻璃体染色剂使透明的玻璃体变得可视化,关闭巩膜切口前注射于玻璃体腔可发挥其抗炎、抗增生、抗新血管形成等作用。但TA眼内应用时,其分布并不可控,药物可能无法准确黏附在需要治疗的视网膜病灶处,且易凝集成团,影响术后早期视力的恢复及眼底结构的观察。本研究通过改变TA的剂型来改变药物在眼内的分布情况,使TA更好地应用于临床。目的:对比TA分别与灌注液、医用透明质酸钠凝胶、羟丙基甲基纤维素1:1混合后的三种混合剂型在玻璃体视网膜手术中应用的效果,以期在保留TA抗炎、抗增生等作用的同时,减少不良事件的发生,提高患者早期视力恢复,改善患者预后。方法:首先进行体外物理观察,作为眼内药物应用情况的佐证。1.体外物理观察 TA分别与灌注液、医用透明质酸钠凝胶、羟丙基甲基纤维素1:1混合,充分震荡混合均匀后注入试剂瓶,分别标记为1、2、3三组,计算1、10、30分钟、1、2、3个小时药物沉降体积比,观察混悬液稳定性。显微镜下于1、15、30分钟观察三组药物颗粒的分布情况。2.临床应用研究 观察2020年6月至2021年7月于郑州大学第一附属医院行复杂玻璃体视网膜手术联合硅油填充术117例（117眼）,按随机数字表法分为三组:A组,TA与灌注液等比例混合,39例（39眼）;B组,TA与医用透明质酸钠凝胶等比例混合,41例（41眼）;C组,TA与羟丙基甲基纤维素等比例混合,37例（37眼）。三组均将药物在术毕前注射于需要治疗的视网膜病灶处0.1 ml（含TA 2mg）。术后1d、3d、14d、1、2、3个月观察药物在眼内的分布情况、眼压、视力、光学相干断层扫描、炎症反应、药物吸收时间、增生性玻璃体视网膜病变的发生等。结果:1.静置3个小时后,1、2、3三组混合剂型的沉降体积比依次为:0.125、1、1,第1组药物稳定性不如另外两组好。显微镜下三组混合剂型最初药物颗粒均分布均匀,但随时间延长,第1组药物颗粒逐渐成团聚集,另外两组仍分布均匀。2.A组39眼药物均呈团块状凝集,未稳定黏附在需要治疗的视网膜病灶处,B组41眼、C组37眼均有部分药物黏附在视网膜病灶处,其余部分药物弥散分布在视网膜病灶周围,三组差别有统计学意义（χ2=117.000,P＜0.001）。与A组相比,B组、C组药物均可避免药物团块状凝集,均可使药物更加准确黏附于需要治疗的视网膜病灶处（均P＜0.001）。3.A、B、C三组术后早期视力提高率分别为:23.1%（9/39）,63.4%（26/41）,70.3%（26/37）,差异有统计学意义（H=17.905,P＜0.001）。组间比较,术后早期视力提高率B组优于A组（P=0.001）,C组优于A组（P＜0.001）,B组与C组无明显差异（P=0.639）。4.术后3个月视力提高率、高眼压发生率、炎症反应、增生性玻璃体视网膜病变的发生率,三组均无明显差异（均P＞0.05）。结论:1.TA与医用透明质酸钠凝胶或羟丙基甲基纤维素的混合剂型眼内应用效果相似,均优于TA与灌注液的混合剂型,均可安全有效的应用于玻璃体视网膜手术。2.TA与医用透明质酸钠凝胶或羟丙基甲基纤维素的混合剂型均使混悬液更加稳定、药物颗粒分布更加均匀。3.TA与医用透明质酸钠凝胶或羟丙基甲基纤维素的混合剂型眼内应用时均能更加准确的黏附在需要治疗的视网膜病灶处,避免药物团块状凝集,早期视力提高较明显。
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