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目的：应用软坚解毒为主治疗动脉粥样硬化患者的临床疗效、安全性，并进一步探讨作用机理，从而开辟了中医药治疗动脉粥样硬化的新途径。材料与方法：将60例患者分为2组。治疗组30例，男性14例，女性16例;年龄49-82岁，平均65.3±8.2岁;对照组30例，男性15例，女性15例;年龄54-80岁，平均67.4±5.8岁;两组病例一般资料比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。在两组按照临床常规使用西药控制好血压、血糖的基础上。观察组给予鳖甲、三棱、山楂、黄芩、松针、海藻、黄芪等，每日一剂，对照组给予阿托伐他汀钙片，20mg日一次自服。均给药3个月。本临床实验研究主要针对动脉粥样硬化患者临床治疗前后各指标的对比，例如：血脂、C反应蛋白的改变情况进行观察研究，以判断加入软坚解毒药与阿托伐他汀钙药的疗效差别。结果：1.治疗后，治疗组降C-反应蛋白、胆固醇、低密度脂蛋白的效果明显优于阿托伐他汀钙药组。2.中药制剂对患者的呼吸、脉搏、体温、血压以及血、尿、便常规均无明显影响。在治疗期间未发现任何毒副作用和不良反应。结论：1.软坚解毒中药可以明显降低动脉粥样硬化患者的C-反应蛋白、胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高高密度脂蛋白水平。2.软坚解毒为主对动脉粥样硬化疗效明显，并且具有良好的安全性。3.软坚解毒法作为动脉粥样硬化一种新的治法，开辟了中医药治疗动脉粥样硬化的新途径。