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目的:通过穴位埋线与针刺治疗和药物治疗对比,观察穴位埋线法对气血两虚型不寐证的临床有效性和安全性的研究。方法:将符合标准的123例气血两虚型不寐症患者随机分成埋线组、针刺组、药物组各41例。选心俞、肝俞、脾俞、肾俞、足三里、三阴交、关元、气海、内关穴位。埋线组将羊肠线埋入穴位,针刺组常规毫针针刺,药物组选用舒乐安定,各组治疗30天。在治疗前、治疗后、一个月后随访对患者进行PSQI评分、中医症状评分和疗效评价,并对其安全性进行评价。结果:1.三组治疗前、后PSQI总分和各项睡眠因子及中医症状评分比较,显示三种疗法均能一定程度改善患者睡眠障碍(P<0.05)。三组治疗后PSQI总分、各项睡眠因子、临床疗效及中医症状评分比较,显示埋线疗法与针刺疗法改善效果相当(P>0.05),埋线疗法、针刺疗法优于药物疗法(P<0.05),在改善中医症状方面显著优于药物疗法(P<0.01),埋线疗法的临床疗效显著优于药物疗法(P<0.01)。2.三组治疗后与随访后PSQI总分、各项睡眠因子及中医症状评分比较,显示均有不同程度的复发(P<0.05),随访后三组PSQI总分、各项睡眠因子、维持疗效及中医症状评分比较,显示埋线疗法与针刺疗法复发程度相当(P>0.05),埋线疗法、针刺疗法复发程度小于药物疗法(P<0.05),在改善中医症状方面复发程度明显小于药物疗法(P<0.01),埋线疗法的维持疗效显著优于药物疗法(P<0.01)。结论:三种疗法均能有效改善患者的不寐症状,埋线疗法疗效好、方便快捷、无副作用、不易复发,针刺疗法疗效好、不易复发、无副作用,但是治疗时间长,耗时多,药物疗法起效快,维持时间短,有副作用,容易复发。埋线疗法在中医症状改善上亦具有方便、有效、持久的优势。由此可见穴位埋线疗法更适用于临床推广应用。