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目的:评价诊断肝纤维化分期的无创诊断模型APRI、FIB-4、Forns、FibroIndex、GP在慢性HBV感染者中肝纤维化的诊断价值,为临床应用提供科学依据。材料与方法:收集2013年10月至2017年12月在我院感染病科诊治的所有接受肝活检的慢性HBV感染者的病例资料,根据纳入和排除标准筛选后,最终得到432例患者的病例资料。根据五种肝纤维化诊断模型(APRI、FIB-4、Forns、FibroIndex、GP)的公式分别计算出每个患者的对应值。将研究人群按HBeAg状态分为HBeAg阳性组和HBeAg阴性组,按ALT水平分为ALT正常组、ULN<ALT≤2×ULN组、2×ULN<ALT组。然后以肝组织纤维化病理诊断结果为金标准,评价五种肝纤维化无创模型在研究人群总体以及5个分组中的肝纤维化诊断价值。肝纤维化病理分期标准参照Metavir评分系统-纤维化分期评分,将F0-F1定义为非显著纤维化,F2-F4定义为显著纤维化。评价无创模型的诊断价值运用ROC曲线分析、诊断试验评价指标(灵敏度、特异度、阴性预测值、阴性似然比、阳性预测值、阳性似然比、符合率)。ROC曲线下面积(AUROC)为0.5~0.7为诊断准确性较低,AUROC为0.7~0.9为诊断准确性中等,AUROC>0.9为诊断准确性较高(P<0.05)。五种模型诊断显著肝纤维化的界值用ROC曲线划定,取Youden指数最大时所对应的值为界值。统计软件包采用spss20.0和MedCalc进行数据统计分析。结果:1.研究人群中的432例患者,男性260例(60.19%),女性172例(39.18%);年龄范围为13-68岁(中位数为37,四分位间距为16)。2.研究人群中肝纤维化病理分期的分布情况:F0期30例(6.94%)、F1期281例(65.05%)、F2期85例(19.68%)、F3期30例(6.94%)、F4期6例(1.39%),非显著纤维化311例(71.99%)、显著纤维化121例(28.01%)。3.研究人群中HBeAg阳性患者有202例(46.76%),HBeAg阴性患者有230例(53.24%);ALT正常患者有270例(62.50%),ULN<ALT≤2×ULN患者有103例(23.84%),2×ULN<ALT患者有59例(13.66%)。4.五种模型诊断总体研究人群肝纤维化价值的评价模型APRI、FIB-4、Forns、FibroIndex、GP诊断总体研究人群显著肝纤维化的校正AUROC分别为0.788、0.733、0.729、0.791、0.740(P<0.05)。对各模型的AUROC进行两两比较发现,APRI的诊断准确性比FIB-4高,FibroIndex的诊断准确性比Forns、FIB-4高。五种模型诊断该类患者显著肝纤维化的敏感度以FibroIndex最高,为69.42%;特异度以Forns最高,为76.53%;阳性预测值,以APRI最高,为42.68%;阴性预测值以FibroIndex最高,为83.70%;符合率均以Forns最高,为66.90%。5.五种模型诊断HBeAg阳性组患者肝纤维化价值的评价模型APRI、FIB-4、Forns、FibroIndex、GP诊断HBeAg阳性患者显著肝纤维化的校正AUROC分别为0.813、0.785、0.760、0.823、0.762(P<0.05)。对五种模型的AUROC进行两两比较发现,FibroIndex的诊断准确性比Forns高。五种模型诊断研究者显著肝纤维化的敏感度以FibroIndex最高,为80.33%;特异度以GP最高,为80.85%;阳性预测值以GP最高,为50.91%;阴性预测值以FibroIndex最高,为87.37;符合率以GP最高,为70.30%。6.五种模型诊断HBeAg阴性组患者肝纤维化价值的评价模型FIB-4诊断HBeAg阴性组患者显著肝纤维化的AUROC为0.584(P>0.05),提示无诊断价值。模型APRI、Forns、FibroIndex、GP诊断HBeAg阴性组患者显著肝纤维化的校正AUROC分别为0.758、0.710、0.755、0.720(P<0.05),对各模型的AUROC进行两两比较发现无显著差异。四种模型诊断该类患者显著肝纤维化的敏感度以GP最高,为80.00%;特异度以APRI最高,为80.00%;阳性预测值以APRI最高,为43.33%;阴性预测值以FibroIndex最高,为85.34%;符合率以APRI最高,为70.43%。7.五种模型诊断ALT正常组患者肝纤维化价值的评价模型APRI、FIB-4、Forns、FibroIndex、GP诊断ALT正常组患者显著肝纤维化的校正AUROC分别为0.792、0.763、0.755、0.787、0.779(P<0.05),对各个模型的AUROC进行两两比较发现无显著差异。五种模型诊断该类患者显著肝纤维化的敏感度以FIB-4最高,为67.19%;特异度以GP最高,为83.98%;阳性预测值以GP最高,为46.77%;阴性预测值以FibroIndex最高,为85.90%;符合率以GP最高,为74.81%。8.五种模型诊断ULN<ALT≤2×ULN组患者肝纤维化价值的评价模型APRI、FIB-4、Forns、GP诊断ULN<ALT≤2×ULN组患者显著肝纤维化的AUROC分别为0.576、0.584、0.600、0.586(P>0.05),提示无诊断能力。模型FibroIndex诊断ULN<ALT≤2×ULN组患者显著肝纤维化的校正AUROC为0.779(P<0.05),敏感度为80.00%,特异度为55.41%,阴性预测值为87.23%,阳性预测值为42.11%,符合率为62.50%。9.五种模型诊断ALT>2×ULN组患者肝纤维化价值的评价模型APRI、FIB-4、Forns、FibroIndex、GP诊断ALT>2×ULN组患者显著肝纤维化的AUROC分别为0.484、0.531、0.506、0.559、0.504(P>0.05),提示无诊断价值。结论:五种模型在不同组患者中诊断患者有无显著肝纤维化的诊断价值存在差异,因此,我们在临床应用的时候应进行正确的选择,才能使无创模型发挥最大的作用。1.在慢性HBV感染者中,综合APRI和FibroIndex诊断患者有无显著肝纤维化的结果诊断准确性可达较高。2.在HBeAg阳性组患者中,综合FibroIndex和GP诊断患者有无显著肝纤维化的结果,诊断价值较大;在HBeAg阴性组患者中,综合APRI、FibroIndex和GP的诊断结果较佳。3.在ALT正常组患者中,综合FIB-4、FibroIndex和GP诊断患者有无显著肝纤维化的结果较好;在ULN<ALT≤2×ULN组患者中,仅有FibroIndex具有诊断价值;在ALT>2×ULN组患者中,五种模型对患者有无显著肝纤维化均无明显诊断价值。