目的:（1）建立益心巴迪然吉布亚颗粒有效成分含量测定方法及特征指纹图谱。（2）优化益心巴迪然吉布亚颗粒提取工艺。（3）优化益心巴迪然吉布亚颗粒成型工艺。（4）优化工艺制剂与市售制剂有效成分含量、特征指纹图谱及初步体外药效对比。方法:（1）采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定益心巴迪然吉布亚颗粒中木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷（luteolin-7-O-β-D-glucuronide,LG）、芹菜素-7-O-葡萄糖醛酸苷（apigenin-7-O-glucuronide,APG）、迷迭香酸（rosmarinic acid,RA）、田蓟苷（tilianin,TL）、香叶木素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷（diosmetin-7-O-β-D-glucuronide,DG）的含量并建立其特征指纹图谱,采用中药指纹图谱相似度评价、系统聚类分析方法,表征与分析了10批次益心巴迪然吉布亚颗粒市售制剂。（2）采用单因素及中心组合-响应面实验设计,以乙醇浓度、溶剂倍量、提取时间为自变量,以LG、APG、RA、DG、TL的含量及出膏率为应变量,利用响应曲面法（RSM）分析自变量对因变量的影响,确定较优条件进行验证试验。（3）采用单因素试验,以颗粒吸湿性、成型率、溶化性等多指标综合评分法对影响成型工艺的辅料种类及用量、粘合剂种类进行考察,优选最佳成型工艺条件。（4）采用HPLC法测定市售制剂与工艺优化制剂中LG、APG、RA、DG、TL的含量,对比二者的特征指纹图谱;体外培养H9c2心肌细胞,采用氧糖剥夺/复氧方式建立心肌缺血再灌注损伤（Myocardial ischemia-reperfusion injury,MIRI）模型,给予市售制剂提取物、工艺优化制剂提取物进行干预,测定心肌细胞中乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、超氧化物歧化酶（SOD）和丙二醛（MDA）活性的变化,比较市售制剂与工艺优化制剂对H9c2心肌细胞酶的影响。结果:（1）建立了益心巴迪然吉布亚颗粒的HPLC指纹图谱结合5种代表性成分同时测定的方法。10批益心巴迪然吉布亚颗粒中LG、APG、RA、DG、TL含量分别为0.2795～0.4499、0.0824～0.1353、0.1848～0.4721、0.1490～0.3326、0.3112～0.6233 mg/g;指纹图谱共标定13个共有峰,5个主要特征峰化学成分明确指认,分别为LG（2号峰）、APG（6号峰）、RA（7号峰）、DG（8号峰）、TL（11号峰）,10批次市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值在0.598～1.000,聚类分析分为两类。（2）最佳提取工艺为:55%乙醇、溶剂倍量为30倍、提取1次,6 h。并进行验证试验,RSD为2.46%。（3）最佳成型工艺:最佳提取工艺制得干浸膏,按照物料比例（1:2）加入成型辅料乳糖,过80目筛混合均匀,加入适量的80%乙醇溶液,制软材,14目筛制粒,50℃干燥,整粒即得益心巴迪然吉布亚颗粒。10批实验室自制益心巴迪然吉布亚颗粒中LG、APG、RA、DG、TL含量分别为1.2777～1.3536、0.4329～0.4534、3.0737～3.1890、1.1367～1.2224、6.1632～6.4995 mg/g。指纹图谱中各批颗粒色谱峰峰面积与峰数目相近,且图谱间差异小,相似度大于0.900,相似度高。（4）体外药效试验中,与对照组相比,模型组中LDH、CK-MB和MDA活性显著升高（P＜0.0001）;与模型组相比,工艺优化制剂提取物（ethanol extraction,EE）组、市售制剂提取物（water extraction,WE）组中LDH、CK-MB和MDA活性降低（P＜0.001和P＜0.05）;EE组的降低程度高于WE组（P＜0.05和P＜0.01）;与对照组相比,模型组中SOD活性显著降低（P＜0.0001）;与模型组相比,EE组、WE组中SOD活性升高（P＜0.001和P＜0.05）;EE组与WE组无显著性差异。结论:（1）建立的HPLC含量测定方法快速简单,线性关系良好。（2）提取工艺稳定可行。（3）优化后颗粒成型率高、吸湿率低、溶化率高,颗粒外观均匀,达到了优化的目的。（4）市售制剂与工艺优化制剂中LG、APG、RA、DG、TL的含量存在较大差异,工艺优化合理可行,建立的特征指纹图谱可用于益心巴迪然吉布亚颗粒的质量控制;根据心肌酶测定结果,工艺优化制剂提取物对心肌缺血再灌注损伤的保护作用略优于市售制剂提取物。