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研究目的: 本研究采用随机分组、单盲以及平行对照的方法，通过观察珍枣胶囊治疗老年阴虚火旺型失眠患者的血清褪黑素、5-羟色胺含量的变化以及多导睡眠图监测睡眠结构的改变，评价珍枣胶囊治疗老年阴虚火旺型失眠患者的临床疗效，探究其改善老年阴虚火旺型失眠患者的作用机制。 研究方法: 将100例符合失眠诊断标准以及阴虚火旺证中医辨证标准的原发性失眠患者，按照随机分组、单盲以及平行对照的方式，分为治疗组和对照组各50例。治疗组患者服用珍枣胶囊（江苏省中医院院内制剂），对照组患者服用舒眠胶囊。治疗一个疗程（4周）后，对两组患者的临床疗效以及中医证候疗效进行评价。通过监测治疗前后多导睡眠图的情况，观察患者总睡眠时间、睡眠潜伏期时间、觉醒次数、非快速眼动睡眠各分期时间以及快速眼动睡眠时间来分析睡眠结构的改变。另外，检测患者治疗前后清晨血清褪黑素和5-羟色胺的水平来分析睡眠改善机理。 研究结果: 1.治疗组临床治愈9例，显效21例，有效13例，无效7例，总有效率为86.0％;对照组临床治愈7例，显效13例，有效16例，无效14例，总有效率为72.0％，两组患者临床疗效差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。 2.治疗组中医症候疗效的总有效率为92.0％，对照组为76.0％，治疗组中医症候疗效优于对照组，比较有统计意义(P＜0.05)。 3.多导睡眠图方面，两组患者治疗后睡眠潜伏时间、觉醒次数、S2期时间较治疗前均有所改善，差异有统计学意义(P＜0.01)，且治疗组优于对照组（P＜0.05）;两组患者治疗后的总睡眠时间、SWS较治疗前均有所增加，差异有统计学意义(P＜0.01)，但治疗组和对照组治疗后比较无统计学意义(P＞0.05);S1期时间治疗组治疗后较治疗前缩短，差异有统计学意义(P＜0.05），对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组患者治疗后REM期时间与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)。 4.两组患者治疗后血清褪黑素、5-羟色胺较治疗前明显增高，差异有统计学意义（P＜0.01），且治疗组较对照组改善情况明显，差异有统计学意义(P＜0.01)。 研究结论: 1.珍枣胶囊可改善老年阴虚火旺型失眠患者临床症状和体征，临床疗效显著; 2.珍枣胶囊增加了血清5-羟色胺、褪黑素含量，从而改善老年阴虚火旺型失眠患者失眠症状，改善睡眠; 3.珍枣胶囊可以很好的改善睡眠潜伏期、觉醒次数、非快速眼动睡眠时间，增加总睡眠时间，调整睡眠结构，提高睡眠质量; 4.珍枣胶囊在治疗过程中未见明显不良反应。