目的:建立冠心静胶囊UHPLC指纹图谱分析方法;鉴定冠心静胶囊在大鼠体内的吸收组分及代谢产物。方法:经样品前处理与检测条件考察,确定冠心静胶囊UHPLC指纹图谱分析方法:样品采用60%甲醇超声提取,色谱分离采用Phenomenex Kinetex C18（2.1×100 mm,1.7μm）色谱柱,流动相为0.1%甲酸水溶液（A）-乙腈（B）,梯度洗脱,检测波长为203 nm、280 nm;UHPLC-Q-TOF-MS/MS方法结合对照品比对鉴定指纹图谱共有峰;分析单味药材指纹图谱,进行共有峰归属;联合中药色谱指纹图谱相似度评价、主成分分析（PCA）和系统聚类分析（HCA）分析,对11批冠心静胶囊样品进行质量评价。灌胃给予大鼠冠心静胶囊,收集不同时间的血浆、胆汁、尿液与粪便样品,经预处理后,采用UHPLC-Q-TOF-MS/MS技术对其中吸收组分和代谢物进行鉴定。应用电喷雾电离（ESI）源,正负离子全扫描模式下分别采集数据;结合保留时间及质谱信息鉴定原型成分;利用质量亏损过滤（MDF）、产物离子过滤（PIF）和中性丢失过滤（NLF）等手段,结合生物转化规律以及原型药物的裂解规律等推断代谢物的结构。结果:11批样品在203 nm、280 nm两个波长下分别发现指纹图谱共有峰27个与29个,指认出13个,分别为原儿茶醛、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸D、红花黄色素A、迷迭香酸、肉桂酸、丹酚酸B,丹酚酸A、人参皂苷Rb1、洋川芎内酯A、蒿本内酯。11批样品相似度均在0.98以上,综合相似度评价、PCA分析与HCA分析结果,表明11批样品质量总体上较为稳定,但也有一定差异,造成差异的成分主要来源于丹参、赤芍、川芎、苏合香4味药材,提示在生产中要更加关注这几味药材的质量。各生物样品中共鉴定冠心静胶囊原型成分28种,其中血浆中9种,胆汁中16种,尿液中11种,粪便中10种,主要为酸类及其衍生物、二萜醌类、单萜及其苷类、黄酮类、苯肽类。鉴定代谢产物116种,血浆、胆汁、尿液、粪便中各有37、52、38、25种,苯肽类与酸类及其衍生物代谢产物较多,分别为44种与30种。结论:本研究建立了冠心静胶囊的UHPLC指纹图谱分析方法,并基于UHPLC-Q-TOF-MS/MS技术,初步研究了冠心静胶囊大鼠体内代谢物情况,为冠心静胶囊的质量控制提供了可行方法,为其药代动力学研究和物质基础的阐明提供了依据。