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1.目的:本文通过临床实验研究,观察复方甲亢片在促进甲亢缓解期亚临床甲亢患者TSH恢复正常的速度和维持甲状腺功能稳定的效果,并与他巴唑组作比较,为更好地促进亚临床甲亢患者TSH恢复正常,维持甲状腺功能的稳定提供新方案。2.方法:参照卫生部2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》,选取西医诊断为亚临床甲亢,并符合在甲亢的治疗过程中出现的亚临床甲亢阶段,中医辩证为气阴两虚型的患者。随机将患者分为两组,分别给予复方甲亢片和他巴唑治疗,观察期为12个月。在观察前统计其中医症候积分,测血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)和血清促甲状腺激素(TSH)值一次,在观察期内每一个月检测血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)和血清促甲状腺激素(TSH)值,观察结束后统计每位患者的中医症候积分、血清甲状腺激素值、TSH第一次恢复正常所需的时间以及在观察期内出现甲亢、亚临床甲减、临床甲减和甲状腺功能正常的次数。观察结束后对结果进行统计分析,研究两组在改善患者症状、血清甲状腺激素水平以及在促使TSH恢复正常的速度上和维持甲状腺功能稳定性上的差别。3.结果:两组分别改善患者症状、血清甲状腺激素水平的效果显著,差异具有统计学意义(P<0.05),但两组间的差异没有统计学意义(P>0.05);复方甲亢片组促使TSH恢复正常的速度和维持甲状腺功能稳定性均优于他巴唑组,差异有统计学意义(P<0.001)。此次临床观察期间各组均未发生任何事故与不良反应,提示本临床观察的安全性良好,符合医学伦理学有关要求。4.讨论:本次观察的结果表明,复方甲亢片对甲亢缓解期亚临床甲亢的治疗,在促进TSH水平恢复正常及维持甲状腺功能长期正常稳定方面均有较好的疗效,减轻了亚临床甲亢对患者的身心危害,提高了患者的生活质量。也填补了中医药在此领域的研究空白,为以后专家学者对亚临床甲亢的研究提供了重用资料。鉴于学识和实验条件有限,没有对复方甲亢片的疗效机理进行深入研究,故复方甲亢片对亚临床甲亢的疗效机理有待更进一步探讨。