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目的:基于对李振华教授既往治疗胃食管反流病(Gastroesophageal reflux disease GERD)经验的总结,在辨病与辨证结合的基础上,运用柴胡桂枝干姜汤进行加味治疗GERD。观察加味柴胡桂枝干姜汤治疗GERD的主要症状、整体症状的有效性,以及对GERD患者生活质量的改善情况。方法:本课题采用前瞻性队列设计,以病例自身前后对照为研究方法,对符合纳入标准且不符合排除标准的GERD肝旺脾虚型患者,采用柴胡桂枝干姜汤(柴胡、桂枝、干姜、天花粉、黄芩、煆牡蛎、炙甘草等)加味治疗,记录一般资料、GERD Q量表、次要症状量表、生活质量量表(GERD-HRQL),观察在治疗前、治疗2周后、治疗4周后、停药2周后的积分变化情况,并记录用药期间的不良情况。将以上4个观察节点的数据录入Excel中,建立数据库。导入SPSS20.0软件进行统计分析。结果:纳入GERD患者共65例,其中1例,因证型改变而中止试验,转为常规临床治疗,实际纳入64例GERD患者。(1)一般资料:GERD的发病人群以中老年人为主,无明显性别差异;发病因素以饮食偏嗜辛辣、油腻、肉食、甜食为主,但目标人群饮食习惯仍以定时定量为主;情绪上易怒、易紧张、易焦虑;不良生活习惯以烟酒、熬夜等不良习惯为主。(2)疗效指标:中医证候总积分在治疗前、治疗2周后、治疗4周后的积分分别为17.39±5.16、10.56±4.22、5.31±4.29,治疗前后差异,具有显著统计学意义(P<0.01);主要症状总积分在治疗前、治疗2周后、治疗4周后的积分分别为4.42±1.28、2.73±1.39、1.19±1.23,三阶段积分变化有差异,具有统计学意义(P<0.05);次要症状总积分在治疗前、治疗2周后、治疗4周后积分分别为12.97±4.69、7.81±3.63、3.77±3.23,三阶段积分变化有差异,具有统计学意义(P<0.05)。对次要症状如口干口苦、纳差、大便稀(或不成形)、胃痛、畏寒等症状,以及生活质量有较好的改善作用。(3)有效率:中医证候有效率为89.06%,主症总有效率为95.30%。有烧心症状的62例患者服药4周后,痊愈4例,显效31例,有效24例,无效3例,总有效率为95.16%;有反流症状的63例患者服药4周后,临床痊愈11例,显效32例,有效14例,无效6例,总有效率90.47%;次要症状总有效率为85.94%。复发率:在停药2周后进行随访,失访患者1例,在56例有效病例随访中,7例复发,46例未复发,复发率为12.50%。结论:运用加味柴胡桂枝干姜汤治疗肝旺脾虚型GERD疗效满意,能够有效改善反流、烧心、胃脘痛、胃胀、纳差、口干口苦、大便稀(或不成形)等症状,提高患者生活质量,并有效降低复发率,副作用少,有较好的临床价值,值得进一步研究。