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背景胆管扩张症(biliary dilatation,BD),又称先天性胆管囊肿,是临床上少见的胆道发育异常疾病。包括了肝内与肝外不同位置多发或孤立的胆管囊状扩张病变,其中肝外胆管扩张症(extrahepatic biliary dilatation,EHBD)是临床上最常见类型,占90%以上。因病变胆管反复受到炎性刺激,有较高的癌变风险,成人癌变率最高达28%,因此胆管扩张症的早期诊治非常重要。BD的外科治疗的原则是彻底切除病变胆管,实现胆胰分流,消除胆汁淤滞、胆道感染和预防癌变。1995年Farello首先报道了腹腔镜胆总管囊肿切除+肝管空肠吻合术,开创了微创手术治疗EHBD的先河。近年来随着腹腔镜技术的进步以及器械设备的更新,EHBD的微创治疗得到广泛开展。研究表明腹腔镜下胆管囊肿切除+肝管空肠吻合术安全、可行,具有创伤小、恢复快、切口美容、并发症发生率低等近期疗效优势,远期疗效与开腹手术相当。而且该疾病在儿童或青年女性群体中发生率更高,这类患者往往对微创治疗有着更高的需求。BD分布于肝内外胆管的不同部位,呈多种病变类型,其疾病分型对外科治疗方式的选择具有重要指导意义。目前国际上广泛使用的Todani分型的依据是病变胆管的形态及分布,为BD的临床诊断和外科治疗提供了一定的依据;国内董氏分型基于病变胆管累及胆管树位置和临床病理特点建立,对BD手术策略的制定具有指导意义。但作为占BD中90%以上的EHBD只是这两种常见分型中的一种亚型。文献报道及我们在临床实践中发现,不同影像学及形态学特征的EHBD虽然分型相同,但手术难度及风险,尤其是微创手术的难度、风险及中转开腹率等存在较大的差异。既往分型方法对EHBD手术方式的选择及手术难度的预判缺乏指导意义,因此有必要在既往分型方法的基础上,建立一种新的EHBD分型方法以指导其外科手术决策。本课题包括两部分研究内容。第一部分通过回顾性分析大样本EHBD的影像学特征,结合术中探查病变胆管形态学特点,在既往分型基础上建立一种新的EHBD分型方法,分析总结不同类型EHBD的临床特征,初步探讨新分型方法对EHBD外科治疗的指导价值。第二部分比较不同类型EHBD的微创手术与开腹手术治疗的围手术期及随访结果,探讨新分型对EHBD微创治疗的指导意义,为手术方式的选择提供依据。方法第一部分:分析陆军军医大学西南医院肝胆外科研究所2010年12月至2018年12月收治的207例EHBD患者的影像学资料,包括超声检查(Ultrasonography,US)、计算机断层扫描(Computed tomography,CT)和磁共振胰胆管成像(Magnetic resonance cholangiopancreatography,MRCP),将病变胆管影像学特征与术中观察病变胆管形态学特点相结合,建立新的分型方法。比较不同类型EHBD临床症状、并发症、围手术期及随访结果。第二部分:回顾性分析2010年12月至2018年12月期间136例行微创手术治疗和71例行开腹手术治疗的EHBD患者资料。分析微创手术治疗不同类型EHBD的一般资料,围术期和随访结果;比较同一类型EHBD采用微创与开腹手术治疗的围手术期及随访结果。使用SPSS 20.0软件分析,计量资料使用单因素方差分析,计数资料使用卡方检验、连续校正检验、Fisher确切概率检验。P<0.05差异有统计学意义。结果第一部分:分析207例EHBD病例术前影像学资料,结合术中观察病变胆管形态学特征,定义新的分型:A型(上段型):左右肝管汇合处受累,远端胆管接近正常。B型(中间型):病变胆管位于胆总管中间位置,左右肝管汇合部及胆管末端基本正常。C型(下段型):病变胆管主要位于胆管末端,左右肝管汇合处及上段胆管基本正常。D型(全程型):病变胆管累及全程胆管,左右肝管汇合处及末端胆管均受累。207例中A型:68例,占32.9%,B型:35例,占16.9%,C型:33例,占15.9%,D型:71例,占34.3%。四种类型EHBD组间比较,术前合并胆总管结石(A vs B vs C vs D=5.9%vs 5.7%vs 24.2%vs 15.5%,P=0.027)、急慢性胆管炎(A vs B vs C vs D=10.3%vs 2.8%vs 24.2%vs 19.7%,P=0.039)发生率差异有统计学意义,C、D型合并胆总管结石、急慢性胆管炎发生率高于A、B型;四种类型的手术时间分别是:A型(229.7±92.1min)、B型(211.4±43.8min)、C型(306.5±76.3min)、D型(293.9±91.3min),组间差异有统计学意义(P=0.005),C、D型手术时间较A、B型延长;术中失血量分别是:A型(201.3±97.7ml)、B型(189.3±51.0ml)、C型(247.1±85.4ml)、D型(297.2±145.1ml),组间差异有统计学意义(P=0.046),C、D型较A、B型术中失血量增多;C、D型术后胰漏发生率显著高于A、B型(A vs B vs C vs D=5.8%vs 5.7%vs 27.3%vs 35.4%,P=0.024);临床症状:腹痛,黄疸,腹部包块差异无统计学意义;术前胆囊结石、肝内胆管结石、急性胆囊炎、急慢性胰腺炎等并发症发生率差异无统计学意义;术后胆漏发生率、远期并发症(吻合口梗阻,胆管炎,结石)发生率、再手术率差异均无统计学意义。第二部分:入组的207例EHBD患者,微创手术组(minimally invasive surgery group,MISG)136例,其中A型46例,B型20例,C型22例,D型48例。开腹手术组(open surgery group,OSG)71例,其中其中A型22例,B型15例,C型11例,D型23例。MISG中四种类型EHBD的手术时间分别是:A型(244.7±68.1min)、B型(227.1±71.4min)、C型(322.5±63.8min)、D型(335.4±101.9min),组间差异有统计学意义(P=0.000),C、D型较A、B型手术时间明显延长;术中失血量分别是:A型(151.8±113.7ml)、B型(129.0±72.0ml)、C型(170.0±115.1ml)、D型(231.3±160.9ml),组间比较有显著性差异(P=0.006),C、D型高于A、B型;C、D型术后胰漏发生率与中转开腹率显著高于A、B型(胰漏发生率,A vs B vs C vs D=4.3%vs 5.0%vs 22.7%vs22.9%,P=0.024),(中转率,A vs B vs C vs D=2.2%vs 5.0%vs 13.6%vs 18.7%,P=0.049);四种类型之间术后胆漏发生率,远期并发症发生率,再次手术率对比差异无统计学意义。MISG与OSG中各型EHBD的围手术期结果:MISG四种类型的术中失血量、术后进食时间、术后住院时间均低于OSG,差异有统计学意义。其中A型MISG vs OSG,术中失血量151.8±113.7ml vs 238.6±111.2ml,P=0.005,术后进食时间2.8±0.8d vs4.8±1.2d,P=0.000,术后住院时间8.2±3.0d vs 10.4±2.9d,P=0.042;B型MISG vs OSG,术中失血量129.0±72.0ml vs 223.3±153.4ml,P=0.040,术后进食时间2.8±0.7d vs5.2±0.8d,P=0.000,术后住院时间8.8±2.7d vs 12.1±5.8d,P=0.030;C型MISG vs OSG,术中失血量170.0±115.1ml vs 327.3±173.7ml,P=0.016,术后进食时间3.0±1.0d vs6.5±1.4d,P=0.000,术后住院时间8.1±3.0d vs 12.1±2.2d,P=0.001;D型MISG vs OSG,术中失血量231.3±160.9ml vs 343.5±210.1ml,P=0.030,术后进食时间2.9±1.0d vs5.2±1.2d,P=0.000,术后住院时间9.7±3.5d vs 11.1±2.9d,P=0.024。MISG中A、B型与OSG中A、B型手术时间比较无统计学差异;MISG中C、D型手术时间较OSG中C、D型手术时间显著延长,差异有统计学意义:C型MISG vs OSG,手术时间322.5±63.8min vs 267.9±70.5min,P=0.045;D型MISG vs OSG,手术时间335.4±101.9min vs 263.2±112.8min,P=0.013。MISG和OSG各种类型的术后胰漏、胆漏发生率,远期并发症(吻合口狭窄、复发性胆管、肝内胆管结石)发生率差异无统计学意义。结论1.基于大宗病例EHBD病变胆管的影像学及形态学特征分析,首次提出了一种新的EHBD分型方法,分析总结了不同类型EHBD的临床特征,初步阐明了新分型方法对EHBD外科治疗的指导价值。2.新的分型对EHBD的手术方式选择具有重要指导意义。A、B型EHBD微创治疗具有明确优势,应首选微创手术治疗。C、D型EHBD微创手术同样具备术中失血少、术后恢复快等优势,但存在手术时间长、中转开腹率高等问题,尤其是部分合并胆总管结石、复发性胆管炎,周围组织粘连严重的病例,手术难度大,需结合团队经验,谨慎处理。3.本课题系单中心研究,后续需要多中心、大样本的前瞻性研究,进一步验证EHBD分型的指导价值。